中山IATF16949认证材料-ISO9001质量管理体系认证

1 Ⅰ类更改：是指产品重大结构、性能、以及重要的原材料及新材料的更改。
2 Ⅱ类更改：是指提高产品质量，改善工艺性以及虽非重大的结构和性能改变，但能造成已制成品和在制品的返修或报废的更改。
3 Ⅲ类更改：是指订正资料中的错误，明确技术要求，提高图面质量，统一标注的方法，底图破损或其它原因需要较新和协调更改等。均不涉及工艺方法、工装的变更，不影响已制成品的使用和半成品投产，也不会造成在制品返修或报废的更改。
数据的收集
由品质部确定需要收集的数据，至少应包括以下项目：
a) 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等）；
b) 产品的符合性；
c) 质量管理体系绩效及有效性；
d) 策划的有效性；
e) 风险和机遇应对措施的有效性；
f) 外部供方绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门，主要是以下方面：
表1  各部门应提供的数据
序号 项       目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等） 年 业务部
2 产品的符合性（合格率） 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性（内审输出） 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性（质量目标统计） 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效（合格率、及时率、**额运费） 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求（管评输出） 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时，应立即停止使用，并交品质部进行处置，确认合格后方能使用。同时，生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识，并重新测量评价；对其所测已交付或发给下道的产品应迅速通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置，由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录：
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价，并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客，并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具，由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具，由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。

成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后，才能进行成品的监视和测量。交验的成品，须放置于“待检区”或加待检标识，由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验，并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品，由品质部  检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识，检验员加盖，通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部  检验员按包装检验作业书要求进行包装检验，填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章，由车间入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后，再提交包装检验。
成品检验不合格，由检验员加以隔离，按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准，适宜时得到顾客批准，否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑：
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前，必要时品质部  应将出厂产品放置于规定区域，通知品质部  现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查，填写抽查情况报告，合格品允许发送，不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部  的终产品审核员对交付前的产品，按适当的频次根据发货单进行审核，填写出货《成品电机检验报告》，审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时，按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰，并整理归档，予以保存。

监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置，必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时，应及时向品质部报告，并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养，并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时，要及时到品质部测量装置移交手续。
对闲置测量装置，由品质部从现场收回或进行封存，需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置，由品质部提出《监视测量设备报废申请单》，经品质部审核，报总经理批准后报废，由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。
制定纠正/预防措施
对不符合/潜在不符合原因进行分析后，提出纠正/预防措施方案，并进行评价。
品质部根据不符合/潜在不符合原因的分析结果，落实责任部门/人。
责任部门/人在限期内制定纠正/预防措施，在填写的《纠正与预防措施处理单》中阐明：
a) 纠正/预防措施内容。
b) 只要在成本、技术、管理上可行，在对纠正/预防措施进行策划时应普遍采用防错方法，并有减少输出、封存、100 ％检验、加强自检和巡检等临时措施。
c) 纠正/预防措施完成时间、执行纠正/预防措施的部门/人。
解决问题
凡遇顾客投诉或重大质量问题，公司采取确定的过程，识别并消除问题的根本原因。本公司具体采用“8D方法”，具体执行《8D活动管理办法》，填写《8D报告》。责任部门应：
a) 针对问题组织分析发生问题的根本原因；
b) 针对问题的根本原因，确定与问题影响程度相适应的措施；
c) 对存在的问题进行纠正，并针对根本原因实施纠正措施；
d) 责任部门负责人检查纠正措施实施情况；
e) 品质部组织对已完成的纠正措施进行验证。
若顾客有规定的解决问题的方式，则公司应按顾客规定的方式实施。
责任部门/人组织实施实施纠正/预防措施，尽可能采用防错方法。
在采取纠正措施时，有关部门不应就某一不符合项就事论事地采取纠正措施，而应以开放式“举一反三”的思维方式，将有效的纠正措施予以推广，借以达到消除在其他类似的体系/过程/产品中存在的不合格原因的目的。

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