菏泽饮料灌装净化车间施工|山东诊断试剂净化车间

济南欧凯净化设备有限公司从设计，制造、安装、调试到检测验收采取一条龙服务的原则，先后为制药、科研、食品、饮料、电子仪器等单位承做了品良的净化产品和净化工程，受到各级主管部门和用户的一致**。
关于净化车间严格划分区域的要求：
1. 生产性质的产品必须采用和立的厂房
2. 质量控制实验室通常应当与生产区分开。
3. 浴洗室不得与生产区和仓储区直接相通
4. 维修间应当尽可能远离生产区

《洁净厂房设计规范》G073-2013规定：
洁净室（区）与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于a，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于a，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
2002年3月颁布的《兽药生产质量管理规范》农业部11号令（简称兽药GMP）规定：空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于a。洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于10Pa。洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于12Pa，并应有指示压差的装置或设置报警系统。对生物制品的洁净室车间，上述规定的静压差数值应按工艺要求确定。

保持压差所采取的措施
一般的情况下，送风系统采取定风量的方式较多，即首先保证洁净室送风量 相对恒定，调节洁净室回风量或排风量，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值。
在洁净室回、排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀，调节回、排风量，控制室内压差。
在空调系统调试时调好洁净室内压差，在空调系统运行过程中，洁净室内压差偏离设定值时，再调节就比较麻烦。
在洁净室回（排）风口，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等），能够有效地保证洁净室的正压，但需经常更换作为阻尼层的过滤网，以防洁净室内正压过高。
在相邻房间隔墙上安装余压阀，以控制正压。其优点是设备简单，可靠，缺 点是余压阀尺寸比较大，通风量有限，不方便安装，也不方便与风管连接。
在洁净室回（排）风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值，微调阀门开度，自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、，在工程实践中应用较多，该系统可安装在需要显示压差的洁净室 或典型洁净室的回（排）风支管调节阀上。
在洁净室送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有三种类型——定风量阀，可提供稳定的气；双稳态阀，可提供两种不同的气，即、小；变风量阀，可通过对指令**1秒钟的响应 和反馈信号闭环控制空气。
文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速（小于1秒钟）、调节等特点，但设备比较昂贵，适合用在系统压差控制必须是高精度、高可靠性的场合。
通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室送风量、排风量，从而形 成稳定的压差风量，控制洁净室的压差稳定。
使用送风变风量阀对房间进行调控，使送风管阀追踪排风管阀，可 形成稳定的压差风量，控制洁净室压差稳定。
使用送风定风量阀、回风变风量阀对房间进行调控，使回风阀跟踪房间压差的变化，并自动调整房间压差，可形成稳定的压差风量，控制洁净室压差稳定。

常用洁净室规范对压差的要求大全
《生产质量管理规范2010年修订）》（简称人药GMP）规定：
洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不**10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
正在修订的《工业洁净厂房设计规范》G457，不同空气洁净度级别的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
此外还要求下列洁净室应与相邻洁净室保持相对负压：
1. 1. 生产过程中散发粉尘的洁净室；
2. 2. 生产过程中使用**溶媒的洁净室；
3. 3. 生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的洁净室；
4. 4. 青等的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室；
5. 5. 病原体操作区；
6. 6. 生产区。
为客户提供完善的服务和高性价比的产品，是我们不变的宗旨。

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