粉体药物制剂设备:掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程;锤磨机、粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理;流化制粒机理、工艺过程与操作;影响混合的因素;冷冻干燥设备的特点、组成;液体架桥原理。
制剂工程设计概要
1、掌握制剂车间设计的基本要求;基本建设的前期工作;设计阶段的分类。
2、熟悉制剂车间设计的意义;可行性研究报告的要求;厂址选择的基本要求。
3、了解建设程序和基本建设程序。
制药口服液制剂生产设备
1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液体制剂设备验证。 2、熟悉口服液包装方法;四泵直线式灌装机生产工艺流程。
3、了解口服液瓶超声波清洗机;口服液瓶的灭菌设备;口服液剂联动线。
药品包装与包装设备
1、掌握药品包装的作用;常用塑料包装材料和选择;复合包装材料的组成;电磁感应式瓶口封口机、铝塑包装机;多功能充填包装机的工作原理与过程。
2、熟悉药品包装的分类;玻璃与金属包装容器;药品包装技术;包装材料的灭菌方法。
3、了解药品包装用纸;装瓶机的计数机构。
制药剂机械
1、掌握剂的分类、优点;空心的贮存条件;全自动填充机工艺过程、主要工位和作用;常见的故障和处理方法;全自动填充机的GMP验证要点;软机的组成、常见故障和验证。
2、熟悉的组成和规格;填充机主要部件的结构原理;半自动填充机的结构原理;软机的总体结构。
3、了解硬的制造设备;软机的结构原理;排囊机的结构原理;滴丸机的工艺流程和主要结构。
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