做硅胶娃娃CE认证申请流程

目前有如下几种类型的CE证书：
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有颁发EC Type的CE声明。
一、CE认证申请的必要性
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
这些风险包括：
●被海关扣留和查处的风险；
●被市场监督机构查处的风险；
●被**出于竞争目的的指控风险。
二、CE认证申请的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此**欧盟机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
●获得由欧盟机构的CE认证证书，可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
●在面临诉讼的情况下，欧盟机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；
●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
三、CE认证要怎么做？
●由企业提出申请；
●双方签订认证合同；
●企业提供检测样品和技术文件；
●进行样品检测和技术文件评审；
●发放符合性证书：
●企业签发合格声明；
●由企业在产品上贴附CE标记。
四、CE认证标志的意义
CE标志商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制就是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下：
-协调统一的法律文件(即欧盟指令)规定的内容于产品的基本要求，以利于产品在欧盟范围内自由流通；
-欧盟协调标准包含了指令的基本要求；
-欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，产品可以选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求；
-产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。
为了使指令里规定的产品基本要求较具有可操作性，一系列的欧盟协调标准制定出来，由各成员国负责将本国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。
由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求，所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的纲领，不同于一般贸易中商业性的技术要求，并适合标准化的客观要求。
为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式，即人们俗称的CE认证：
-引入产品评估模块化概念，由评估模块组成产品评估程序，按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志；
-引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准(ENISO9000系列)和评估机构的质量保证标准(EN45000系列)；
-在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制；
-在原来各国各自为阵的产品测试和认证领域建立互认机制；
-简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构(如：计量和校验系统、测试实验室、认证和检验组织、认可组织)的差异；
-利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与欧盟以外的国家之间的**贸易。
CE认证标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径，以满足**经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研发、生产、流通的各个阶段(如：设计、打样、生产)，产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量保证，以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。
产品在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求，选择适当的产品评估程序进行产品评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的产品都认为已经满足了欧盟的所有指令，各成员国必须采取积措施保证其在单一市场自由流通，除非有明确的证据表明该产品并不满足适用指令里的基本要求，或该产品存在尚未被现有指令规定的某种显著危险。
五、CE认证机构的选取
企业或厂家需要做CE认证时，请CE认证机构，经过产品检测合格后通过的CE认证才可以真正获得CE认证证书，深圳信特斯检测机构NTEK不同于CE代理机构与CE咨询公司/CE咨询机构，它拥有立的实验室和一批具有丰富经验的CE认证工程师，可以为广大客户提供和一站式的测试与认证服务，并且与美国、英国、德国等58个国家和地区达成互认协议，检测报告具有**公信力，是深圳一家的CE认证机构（CE认证公司），是德国TUV莱茵法令标准化第三方检测实验室，可做德国TUV莱茵CE认证代理。

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令**的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证标识
CE认证发证机构
（a）企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（b）Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方检测机构（如德普华检测）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
（c）EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有颁发EC Type的CE声明。
CE认证模式
一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制（自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测 Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量保证Module E: product quality assurance
模式 E: 产品质量保证Module F: product verification
模式 F:产品验证Module G: unit verification
模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance
模式 H: 全面质量保证 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方检测机构NB(Notified Body）介入。

一、目前有如下几种类型的CE证书：
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有颁发EC Type的CE声明。
二、目前有以下几类认证机构：
类认证机构：国外，欧盟的公告机构，可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性书》(上述*三种)。产品如果**了这种由欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)测试和出具的证书，则企业不需要签发《自我声明书》，由“机构”对产品符合性承担责任，受法律保护。
因此，对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关，这一类的检测机构出具的报告为有效。对于这类机构，如果其在国内有检测实验室，则可以在国内进行产品的测试，否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长，但是被认可的程度高。
第二类认证机构：国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司，这类机构依然可以如类认证机构一样，能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下，这类CE认证的测试工作国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同类。
第三类认证机构：由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书(上述*二种)，费用低时间也相对少。但是，对于没有获得欧洲实验室认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低，经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。

CE标志是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的“通行证”。任何规定的（新方法指令所涉及的）产品，无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，在投放欧盟市场前，都必须符合指令及相关协调标准的要求，并且加贴CE标志。这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术标准，简化了贸易程序。目前包括24条新方法指令涉及CE认证。
CE标志的意义在于：
用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被禁止进入欧盟市场或退出市场。
CE标记是一个特定的标志，可以按一定比例放大和缩小。也可以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母“E”中间的一划要比上下两笔略短少许。CE标记高度不能**5mm。
使用CE标志，必须的合法程序。
厂商可按下列主要步骤操作：
a. 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令，在八种认证模式中选取合适的模式。
b. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的CE证书，作为可以或准许使用CE标志的前提条件。
c. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。
d. 有关指令规定应在CE标志部位，接着加附认可认证机构的识别编号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品，指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的，均应先**评定认可，才能获准使用CE标志。
CE认证流程和周期
1). 制造商向相关实验室（以下简称AGC）提出口头或书面的初步申请。
2). 申请人填写CE-marking申请表，将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。
3). 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
4). 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅，如果产品测试不过，AGC手机部整改工程师针对测试情况提出初步建议和客户一起整改，中间产生的测试费用全部有实验室AGC承担。测试工作全部完成大致9个工作日。
5). 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。
6). 实验室准备测试报告和技术结构文件向EC-Notified Body或FCC-TCB提出认证申请，到证书发出大致3个工作日
7). 实验室将测试报告，证书和CE符合声明（DoC）送至申请人.认证工作至此全部完成
欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的终投票表决，并已正式颁布，于2007年6月1日开始全面实施。
REACH取代了欧盟现行的40项法规、评估、许可和限制的管理法规，REACH法规已经演变成CE指令成为Chemicals化学品CE标志的立法。

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