中效板式过滤器批发-拓鸿净化-聊城中效板式过滤器

GMP洁净车间净化工程管理规范

一、根据《我国药品管理法》规定，制定本规范。

二、本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、生产中影响成品质量的关键工序。

三、药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

四、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有或相关大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

五、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有或相关大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应的技术培训。

七、对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

八、药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，中效板式过滤器工厂，不得互相妨碍。

九、厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

十、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

GMP洁净车间净化工程管理规范

四十六、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

四十七、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：

1、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。

2、标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

3、标签发放、使用、销毁应有记录。

四十八、药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。

四十九、药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，聊城中效板式过滤器，清洁工具的清洁方法和存放地点。

净化车间标准

净化车间标准，百级净化工程施工、千级净化工程、万级净化工程、十万级净化工程、三十万级净化工程的无尘净化空间。

净化车间标准是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，以达到控制空间环境中空气洁净度适于各类净化之要求；并提供适宜的温、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的空间环境，中效板式过滤器批发，可提供舒适的气流，室内温度可控制在22℃~26℃，湿度可控制在40%~60%之间，室内空气清新、爽洁，中效板式过滤器厂家，环境舒适；净化室是正压气流(对等级低且相邻的洁净区域压力为 10-15Pa)，可以防止外来污染物的进入，极大地降低了室内洁净率，尤其可以降低医院手术切口的率。

中效板式过滤器批发-拓鸿净化-聊城中效板式过滤器由德州拓鸿净化设备有限公司提供。德州拓鸿净化设备有限公司位于德州市德城区天衢街道。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前拓鸿净化在过滤器、过滤设备中享有良好的声誉。拓鸿净化取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。拓鸿净化全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。

德州拓鸿净化设备有限公司是一家专注于空气过滤产品的研发、生产、销售和服务的技术企业公司，公司目前主要产品有各类初效板式过滤器、中效袋式过滤器，金属网过滤器，液槽式过滤器、密褶过滤器、大风量过滤器、化学过滤器、活性炭过滤器，FFU、送风口、产品主要应用于电子、半导体、制药、食品、化工、汽车涂装、商用和民用建筑等领域。从原材料采购，制造加工，产品销售到客户终端，每道工序都经过严格检测、控制，确保每台产品质量优良。本着诚信为本，质量为上的发展理念，凭借过硬的技术和产能为国内外市场提供的净化产品，为国民健康做出自己的贡献。