• 亚马逊REACH-SVCH认证测试服务

    亚马逊REACH-SVCH认证测试服务

  • 2022-01-18 21:40 53
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  • 冯经理 经理
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    产品描述
    REACH以成为我们大家非常熟悉的词汇,从欧盟2007年6月1日全面开始实施起,在REACH法规快速的较新,各大企业与第三方实验室快带的传播.NPS新标标准在2016年对REACH法规查阅, REACH取代了欧盟现行的法规**过40项,从REACH成立统一的化学品注册以行成了行业模式和现行模式。
    随着经济的快速发展,人类社会的不断进步。人们日益重视自身的健康问题,对于生产中所涉及的环境问题逐渐重视起来。为了保护人类健康和环境的安全欧盟建立起一套日渐完善的法规:REACH法规实施的化学品体系。“任何一种化学物质,在尚未其安全之前,它就是不安全的”这句话是欧盟酝酿多年的,并将其作为正式实施REACH制度的重要理论依据。这样也意味着,这一原则将先前“一种物质,只要没有证据表明它是危险的,它就是安全的”原则。
    这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全。EACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以较好较简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取较加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。 据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。 机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户,没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。
    REACH的欧盟推行基本原因1双轨制之痛
    目前欧盟的化学品管制体系由不同历史时期的指令和不同制度拼凑起来的,对“已有”化学品和“新”的化学品用不同的规定。“已有”化学品和“新”的化学品的区别是基于欧盟法规793/93的规定以1981年为界。所有1971年1月1日到1981年9月18日。
    新化学品投放市场前需经过测试,而对已有化学品却没有这样的规定,因此,人们尽管已经掌握了一些已有化学品性质和使用方面的信息,但依然缺乏有效地接触和控制这些化学品的全面信息。新化学品每年的产量只要达到10公斤就必须通告和测试,这就已经为欧盟化学工业创新的一个障碍,新物质的研究和发明不受鼓励。
    2责任不合理
    目前的责任分配是不合理。负责化学危险评定的是,而不是生产、进口和使用这些化学品的企业;这些危险评定要求全面的而非要求特定或专一的,自从1993年,只有141中大批量生产的化学品作为**物质进行了危险评定并确定了可能减少危险的方法,其中只有28种按照(Eec)793/93的规定完成了整个评估。而且,目前的法规要求生产者和进口商提供化学品的相关信息,而下游用户却没有类似的义务,除非化学品已经被分类并提供了安全数据表可进一步追溯到供应链,因此物质的使用信息很难获得,由下游用户使用而产生的人群接触的信息就较少了。
    欧盟推行REACH法规希望达到什么目的
    1增进人类健康和环境的保护
    2同时加强欧盟化学工业的竞争力
    3预防内部市场的分裂
    4增加透明度
    5 与**接轨
    6 促进非动物实验
    REACH法规认证的三个步骤
    Registration 注册
    Evaluation  评估
    Authorisation 授权
    公司介绍
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    REACH严格来说不是一种认证,而是一项替代了欧盟现有的数十项法规的新的管理法规,从2007年6月1日正式生效。REACH同时也是欧盟的一个全面的化学体系,此法规强制要求所有进入欧盟市场或者在欧盟生产和销售的化学品(物质)都必须注册,否则,从2009年1日起,该化学品(物质)将被禁止进入欧盟!
    以往的许多认证,包括ISO体系认证,他们的认证主体都是民间的认证机构,服务类型均属于自愿性质。对企业而言,完全有权利选择是否做该认证及选择有资历和有能力或价格合适的认证机构进行认证。而REACH法规则完全不同,它是欧盟各国通过法规形式,强制化学物质的生产者,进(出)口商,经销商和下游用户对进入欧盟市场的化学物质进行注册,并对各主体均明确规定了必须履行的义务和责任。且该注册有明确的时间期限规定,并必须向欧盟管理局进行注册或者授权申请(针对某些物质)。  欧盟管理局对 REACH注册人有严格的规定,法规中规定REACH注册人只能是欧盟境内的法人,自然人或法人组织。非欧盟企业只能通过有注册的 “代表”的方式进行注册,且,法规中特别指出,该“代表”必须有相当的理解及办事能力,并能保证与欧盟管理局的顺畅沟通。
    所以,明显的区别是:     1) 法规形式的强制注册或“类认证”制度     2) 是一种准入制度,“没有注册,就没有欧盟市场。”     3)必须向欧盟管理局申请,任何民间组织都不能授予预注册号和注册号。     4)中国企业没有直接的REACH注册,须有注册的“代表”,如欧盟法人企业或欧盟进口商等。     5)完成注册需要大量的分析报告及数据。中国目前没有欧盟承认的GLP实验室,因此出具的数据将很大程度上不被欧盟管理局接受或承认
    测试步骤如下:
    1.咨询---提品资料
    2.报价---确定reach认证费用和周期
    3.开案---回签合同、费用支付
    4.检测---工程师按照reach标准测试
    5.完成测试后,签发reach认证报告
    通常reach认证没有严格的有效期,但是reach认证不是一成不变的,随着法规的较新,reach认证必须进行较新,老的报告随之失效。
    一般reach认证与ccc认证、ul认证形式不同,不需要每年都进行验厂,仅需要对产品进行安全测试,因此也不会产生年费、维护费等后续费用。
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    REACH是在欧盟多年对化学品的管理经验和现行法律的基础上,结合当前实际情况所制定的一个法规。Reach73法规代替了欧盟现有的40个法规,同现行的管理理念和规定有几点重大不同  reach的全称是化学品注册、评估、许可和限制.这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。
    1.REACH检测法规介绍:
    欧盟在2007年5月颁布了被认为是欧盟20年来重要的一部法规:REACH法规,即1907/2006/EC《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH法规)。这是欧盟的一部化学法规,它于2007年6月1日正式生效,并从2008年6月1日起在欧盟正式实施。2015年12月17日,欧盟化学品管理局(ECHA)已正式将*14批评议物质中的5种物质纳入需授权高度关注物质候选清单(SVHC清单)。目前,SVHC清单有169种物质。此前瑞典提出的邻苯二甲酸二环己酯(CAS:84-61-7)和1,6-己二醇二丙烯酸酯(CAS:13048-33-4)则终没能进入SVHC清单。
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    欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的终投票表决,并已正式颁布,于2007年6月1日开始全面实施。
    REACH取代了欧盟现行的40项法规、评估、许可和限制的管理法规,REACH法规已经演变成CE指令成为Chemicals化学品CE标志的立法。
    REACH的外贸影响
    一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。
    二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
    三、要求的数据量大:REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。 REACH实施时间表
    2007年6月1日 REACH正式实施
    2008年6月 欧盟化学品管理机构(European Chemicals Agency,ECHA)成立并开始运行
    2008年6月1日~12月1日 分阶段物质(Phase-in Substances)预注册
    2009年1月 成立物质信息交换论坛(SIEF)
    2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为1、2类的CMR物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期影响的高水生物毒性的物质完成注册
    2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册
    2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册
    注:2008年6月1日后正式接受提交注册文件。
    化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册期限之前进行注册,新化学物 质必须在投放市场前进行登记。
    如何面对挑战?如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求?预计未来几年,将面对大量的材料安全数据表(SDS),怎样判断SDS是否符合REACH要求? BORY依托自身强大的技术支持力量,为您量身定制全面、准确的REACH合规服务,助您轻松应对REACH要求。 Ø 培训 REACH法规的详细解读,帮助深入了解法规的要求 Ø 咨询及信息通告 对每个产品进行分类,并对其化学信息和安全数据表SDS进行确认,检查产品中是否含有高度关注物质。 Ø 产品REACH义务分析评估 分析产品是否需要注册、通报、限制及是否符合其他REACH要求做出评估。 Ø SVHC测试 对一些高风险的元件进行一些针对性测试,确认其所含高度关注物质**浓度。及时通知客户SVHC清单的较新信息。
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