硅胶娃娃CE认证 行业需要做的认证

CE由来
CE认证是出口欧盟的产品安全认证， CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE标志。
一、目前有如下几种类型的CE证书：
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有颁发EC Type的CE声明。
二、目前有以下几类认证机构：
类认证机构：国外，欧盟的公告机构，可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性书》(上述*三种)。产品如果**了这种由欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)测试和出具的证书，则企业不需要签发《自我声明书》，由“机构”对产品符合性承担责任，受法律保护。
因此，对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关，这一类的检测机构出具的报告为有效。对于这类机构，如果其在国内有检测实验室，则可以在国内进行产品的测试，否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长，但是被认可的程度高。
第二类认证机构：国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司，这类机构依然可以如类认证机构一样，能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下，这类CE认证的测试工作国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同类。
第三类认证机构：由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书(上述*二种)，费用低时间也相对少。但是，对于没有获得欧洲实验室认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低，经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。

CE认证对产品出口欧盟市场是重要性，CE认证的流程，企业怎么选择CE认证机构等等，这些CE认证相关问题**已经给大家分析过，下面给大家分析欧盟认可的使用CE认证标志的8种模式。
CE认证模式一（内部生产控制）：
1、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2、工厂自我进行合格评审，自我声明。
3、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。
4． 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
CE认证模式１.１：
1、厂家未按欧洲标准生产。
2、测试机构对产品的零部件作随机测试。
CE认证模式2（EC型式评审）：
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。
注：仅有B不足于构成CE的使用
CE认证模式3（与型式[样品]一致）+B：
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。
CE认证模式4（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。
CE认证模式5（产品质量控制）+B：
本模式仅关注终产品控制（EN29003），其余同Module D。
CE认证模式6（产品测试）+B：
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。
CE认证模式7（逐个测试）：
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。
CE认证模式8（综合质量控制）：
本模式关注设计、生产过程和终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令**的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证标识
CE认证发证机构
（a）企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（b）Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方检测机构（如德普华检测）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
（c）EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有颁发EC Type的CE声明。
CE认证模式
一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制（自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测 Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量保证Module E: product quality assurance
模式 E: 产品质量保证Module F: product verification
模式 F:产品验证Module G: unit verification
模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance
模式 H: 全面质量保证 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方检测机构NB(Notified Body）介入。

CE认证的必要性：
CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证，只要做了CE认证表示你的产品已经达到了欧盟规定了安全要求，是企业对消费者一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度，贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
●被海关扣留和查处的风险
●被市场监督机构查处的风险;
●被**出于竞争目的的指控风险。
CE证书的类型：
公告号证书和非公告号证书。
其区别为：公告号证书是欧盟授权的认证机构颁发的证书，性较大，认证价格也比较高。公告号证书也分为有授权指令的和没有授权指令的。
非公告号证书是非欧盟授权的认证机构颁发的证书，也可以在欧盟市场内使用，价格相对低廉。
CE认证机构选择：
市场做CE认证机构鱼龙混杂，企业要谨慎选择。要选择在欧盟可以查询到，并且有备案的。只有相关的大型欧盟机构所批属的代理机构才有能力保证企业客户证书的可靠性与有效性，规模和成立时间都是大型代理公司的重要的参考标准，因为大型代理公司其成立时间长表明了其有丰富的认证经验， 企业规模大表明了其有良好的企业信誉。
REACH制度影响对中国出口贸易的影响
一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三、要求的数据量大：REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件，涉及的数据量复杂庞大。

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