制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得**过18小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备。
制药片剂机械:
1、掌握压片机的工作过程、原理和分类;单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法;压片机各部件机构原理;压片机的操作与故障排除。
2、熟悉片剂的质量要求;冲模的结构和选用;压片机、包衣机的GMP验证要点;包衣设备的分类和结构特点。
3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法;高速压片机主要结构与特点;程序控制无气喷雾包衣装置。
制药设备机械分类
(1)原料药设备及机械;
(2)制剂机械;
(3)药用粉碎机械;
(4)饮片机械;
(5)制药用水设备;
(6)药品包装机械;
(7)药物检测设备;
(8)其他制药机械及设备(制药设备)
制药口服液制剂生产设备
1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液体制剂设备验证。 2、熟悉口服液包装方法;四泵直线式灌装机生产工艺流程。
3、了解口服液瓶超声波清洗机;口服液瓶的灭菌设备;口服液剂联动线。
制药制剂设备
1、掌握半自动栓剂注模剂的工作原理;气雾剂灌装机的工位。 2、熟悉栓剂的制备;栓剂的配料设备;涂布机的组成。 3、了解气雾剂容器及阀门结构;气雾剂的包装和制备过程。
*八章 制剂生产设备
1、掌握切制设备的分类、结构原理;浸出方法的分类;浸取流程、浸取设备的结构、工作原理和使用;丸剂塑制设备。
2、熟悉净选设备、炮制设备;润药机;多功能提取罐、离心式喷雾干燥器、蜜丸机的验证。
3、了解重浸渍与多级逆流浸渍;浸出液处理设备;丸剂的特点、分类与制备方法。
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