文件发行前培训
体系运行
文件实施
消防演习
内审员培训
内部审核及纠正
整改项目完成情况跟踪和计划修订
确定是否ISO9001:标准的所有要求都得到满足:
评审第4步中进行的差异分析的结果,确定是否ISO9001:2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法(第5步),那么组织可以准备好启动审核过程,为认证做准备(*12步)。反之,则进行第8步。
制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积的预防和改进文化,实现持续成功。
识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
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