制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得**过20小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内。带班班长要认真负责,严格监督、协助团队,加强安全意识,完成好当批工作产量。
众所周知,在制药工业生产中混合机设备是一种常用的设备,由于制药工业所具的性,其混合性能对设备提出了多高的要求,目前所用的众多形式的混合设备是各有所长,各有所用。
制药灭菌制剂生产设备
1、掌握注用水的制备方法分类和原理;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式;胶体磨的结构原理;空化原理。
2、熟悉用水设备;针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;PE管滤过器的结构和操作;工艺水系统验证;无菌灌(分)装验证;蒸汽、干热灭菌设备验证;液体无菌滤过器的验证。
3、了解去离子法;电渗析法的使用;PE管的应用;容器处理的流程。
制药片剂机械:
1、掌握压片机的工作过程、原理和分类;单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法;压片机各部件机构原理;压片机的操作与故障排除。
2、熟悉片剂的质量要求;冲模的结构和选用;压片机、包衣机的GMP验证要点;包衣设备的分类和结构特点。
3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法;高速压片机主要结构与特点;程序控制无气喷雾包衣装置。
混合机制药设备混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性,以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。混合机液体的混合主要靠机械搅拌器、气流和待混液体的射流等,使待混物料受到搅动,以达到均匀混合。
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