ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为体系的转换及审核做好充分的准备,我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
制订行动计划使其符合法规及其他要求:
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求,那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划,在认证审核前使其得到充分满足。
基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积的预防和改进文化,实现持续成功。
ISO9001在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化管理者在QMS内的作用,决心赋予管理者一个较积的角色。毋庸置疑,管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
进行差异分析:
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”,要求加以纠正。
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