组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求,以下可能是组织要进行培训的方面:
a) 管理者应充分理解质量管理的原则,理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训(重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处)。
c) 内审员培训(重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化)确保他们经过培训且具备,能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知(鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动)。
e) 对于全体员工的培训,即对其各自适用的领域和相应的职责,关于过程、程序和质量目标,以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。
识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
ISO9001:2015管理体系实施暨拓展总体思路
1. 在*五作用的策划中,将有效结合MBO(目标管理)和战略管理;
2. 在*七支持的策划中,将有效结合现场管理、安全管理和人力资源管理;
3. 在*八运行的策划中,将有效结合CRM等管理;
总之,我们在策划期将在ISO9001:2015质量管理体系的要求基础上有意识尽量结合和引入各种现代管理方法,尽可能将贵公司的质量管理体系打造成一套、精益的管理系统。
制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
确定是否ISO9001:标准的所有要求都得到满足:
评审第4步中进行的差异分析的结果,确定是否ISO9001:2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法(第5步),那么组织可以准备好启动审核过程,为认证做准备(*12步)。反之,则进行第8步。
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