15年企业洁净无尘无菌实验室工程设计规划建设施工整体解决方案供应商
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实验室洁净装修,试剂储存和准备室(标本制备区),仪器主要配置有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有:冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有:移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。
以PCR实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
照明、配电:用带罩明装净室灯盘40WX2,工作区照度>250Lux,走道照度>100Lux; 净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用线管暗敷。符合防火及用电规范。空调及照明系统动力约需60KW/380V。
(7)为确保工作人员的健康和环境,在实验室建设同时,应建立规范的生物安全操作规范;包括个人操作及卫生习惯,用具管理和实验室维护等。
五、自动控制与报警
为保证实验室正常运行,应建立完善的应急处理措施,和自动控制、报警系统,在自控设计中要保证完善的负压控制系统,送排风机必须考虑启动和停车的连锁,内部通话器及设施,排风过滤器堵塞报警装置、实验室负压报警装置等。
1.负压控制
由于PⅢ实验室所做实验产生的物质是有危害性的,因此必须保证实验室对外界保持负压,以防止危险性物质扩散,为达到此目标,需要时刻对实验室进行压力控制,通过设置在房间内的压差传感器将压差值传送至自动控制系统中的控制器,由控制器给出信号给送风机的变频器,通过变频器改变送风机风机的频率,增加或减少送风机送入实验室的风量,以达到对实验室负压的控制。
2.报警装置
通过设置在控制箱内多功能控制器报警功能,实现对实验室气压变化的实时报警,如果PⅢ实验室内的负压值低于所要求的安全的负压值,报警装置开始工作,它能提供声光报警。
由于实验室气体排放中存在着很多有毒和酸碱腐蚀性强的气体,所以在排入大气前要对气体进行过滤处理,通常情况下:酸性气体选用立式酸雾塔;有毒和有机气体选用光学催化净化箱。两种设备分别安装在排风系统末端,立式酸雾塔安装在风机的正压段,光学催化净化箱安装在风机负压段。动物房的气体经过初效和中效过滤后,直接排入大气,但在排风口处做高压喷射流处理,喷射高度在3米以上。
实验室通风系统设计方法
综上所述,实验室通风系统对设备(特别是通风柜)是有一定标准和要求的。抛开设备因素,单纯从系统设计上考虑,实验室通风空调系统的设计要考虑以下几个主要因素:
(1)保证实验室的安全性,保证一定数量的换气次数;
(2)解决实验室通风系统负压的设计和系统控制;
工艺改造1.1.1 原灌装间进入与退出共用一个缓冲间,存在交叉污染问题。改为增加单的退出通道至D 级走廊,并设压差梯度保护。1.1.2 原配液由人工完成,存在效率低、污染风险的问题。改为增加立配液间,并增加自动配液系统,设层流罩保护。1.1.3 原称量与配液在同一间房间完成,存在交叉污染风险。改为增加立称量间,完成称量。1.1.4 原灌装间百级面积过大,存在能耗大、难控制的问题。改为B 级背景+灌装区A 级层流保护,灌装机设置围挡。1.1.5 原冻干后成品由人工手持托盘转运,存在效率低、污染风险的问题。改为增加小车进行转运。1.1.6 原轧盖后至包装采用人工转运的方式,效率低、且无直接转运通道。改为转盘转运,并将轧盖背景区域洁净级别提升为C 级。1.1.7 原轧盖机没有抽风装置,也没有自动剔除装置,容易形成二次污染。改为替换轧盖机带抽风、自动剔除装置。1.1.8 原轧盖没有排风,容易形成二次污染,改为增加排风。1.1.9 原两间洗衣间存在功能重复。改为将其合并,增加大功率洗衣烘干机。1.10 原车间缺少在线粒子检测间及设备,改为增加立的在线粒子检测间及设备。1.11 原车间缺少可在灌装间外部观察灌装操作的观察窗,改为在灌装间与准备间之间增加观察窗。1.2 空调系统改造1.2.1 原车间时常出现温湿度超标现象。经调查,空调设备管路、盘管堵塞,并存在滴漏现象,空调箱面板锈蚀严重,夏季表面结露。综合考虑,将空调箱全部更换。
1.2.2 原车间时常出现压差过低、关键区域压差梯度不够的问题。经调查,送回风阀门有松动现象,定位机构生锈腐蚀严重,难以调整。部分风管内壁锈蚀,堵塞过滤器,造成压差不稳定。改造后将其全部更换。1.3 其他改造原车间工艺排水缺少放倒流措施。改为将工艺排水集中排放,增加空气隔段措施。
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| 设计需要遵循的规范
设计需符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》、《洁净厂房设计规范》、《工业洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》。《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》与98 版的《药品生产质量管理规范》对于无菌药品生产有着明显的不同,主要区别见表1。
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深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来科技):*:1730828是一家从事实验室整体设计规划、实验室系统工程施工、实验室设备研发、生产及其配套服务的厂商。为检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供实验室建设方案、实验室装修设计、实验室设计图、实验室家具、工业设备。公司依托香港来宝集团公司强大的资本、技术和管理优势,以的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系,为客户提供、高品质的一站式服务。 公司成立以来,艰苦奋斗、努力拼搏,用信得过的产品质量、超出客户期望的服务,孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品,尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了行业的地位。 占地面积约平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具,形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力,能及时的满足客户所需。 公司主要产品包括不锈钢实验台、PP实验室家具、全钢实验台、钢木结构的实验室家具、实验台(仪器台)、天平台、柜、通风柜、器皿柜、玻璃钢通风柜、气瓶柜、排风试剂柜、生物安全柜、洁净工作台,以及与实验室相关配套的基础装备。产品设计风格彰显人性化、功能化。可满足实验室不同环境的要求,公司向客户提供全程一站式服务即实验室装修工程、净化工程、通风改造工程、气路工程、气流控制系统工程、生物安全系统工程等各个领域。为客户营造一个功能齐全、安全舒适、绿色环保、全新的实验室立体空间。 绘图制作部:拥有一批高素质绘图设计制作员,在自主研制开发实验室装备绘图的环