粉体药物制剂设备:掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程;锤磨机、粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理;流化制粒机理、工艺过程与操作;影响混合的因素;冷冻干燥设备的特点、组成;液体架桥原理。
混合机制药设备混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性,以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。混合机液体的混合主要靠机械搅拌器、气流和待混液体的射流等,使待混物料受到搅动,以达到均匀混合。
制药剂机械
1、掌握剂的分类、优点;空心的贮存条件;全自动填充机工艺过程、主要工位和作用;常见的故障和处理方法;全自动填充机的GMP验证要点;软机的组成、常见故障和验证。
2、熟悉的组成和规格;填充机主要部件的结构原理;半自动填充机的结构原理;软机的总体结构。
3、了解硬的制造设备;软机的结构原理;排囊机的结构原理;滴丸机的工艺流程和主要结构。
制药设备机械分类
(1)原料药设备及机械;
(2)制剂机械;
(3)药用粉碎机械;
(4)饮片机械;
(5)制药用水设备;
(6)药品包装机械;
(7)药物检测设备;
(8)其他制药机械及设备(制药设备)
制药片剂机械:
1、掌握压片机的工作过程、原理和分类;单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法;压片机各部件机构原理;压片机的操作与故障排除。
2、熟悉片剂的质量要求;冲模的结构和选用;压片机、包衣机的GMP验证要点;包衣设备的分类和结构特点。
3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法;高速压片机主要结构与特点;程序控制无气喷雾包衣装置。
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