1 目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2 范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部、管理部负责执行本程序。
4.2 管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3 管理部负责办公环境的控制和改善。
5 工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后,提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请,然后
实施采购;
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查,报公司总经理批准后,采购人员予以实施;生产部负责
生产设施的管理并建立台账,管理部负责办公设施的管理并建立台账,生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行,生产部提出申请,报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施,当其不能满足要求时,使用部门应及时与管理部联系,
采购人员联系相关维修人员(或厂家),及时解决,生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已彻底不能满足使用要求,经总经理批准后报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理,对运行环境有要求的按规定
做好记录,以满足产品质量符合规定的要求。
质量管理体系及其过程
公司按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:
a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;
b.制定文件《风险和机遇控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;
c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需的资源;
e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限;
f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确程持续产生公司期望的结果;
h.采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。
在必要的程度上,公司应:
a.保持形成文件的信息以支持过程运行;
b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
制定质量方针
本公司总经理负责制定、实施和保持质量方针,方针应满足以下要求:
a.与本公司的宗旨相适应;
b.考虑本公司活动、产品和服务的特点;
c.包括对满足要求和持续改进的承诺;
d.提供制定和评审质量目标的框架;
e.满足相关法律法规的要求;
f.相关方的要求与期望;
沟通质量方针
质量方针应:
a.管理层通过各种宣传方式,将质量方针宣传到本公司各层次,确保质量方针得到正确的理解和实施。
b.在每次管理评审会议上,管理者须组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。
c.当有相关方(公司内部员工、客户、认证机构或其他单位)需要公司提供质量方针时,文控或管理者代表及时提供,必要时做好发放记录。
标识和可追溯性
为了防止在产品实现的全过程中产品的混淆和误用,并实现对产品的必要追溯,对不同产品采用不同的标志或标记,并针对测量和监视要求,对产品的状态进行标识。产品的标识要进行控制和记录。
顾客或外部供方的财产
顾客提供财产是指顾客提供的设计依据性资料,如图纸、物料、设备工艺或其他设计依据性文件等。应对顾客财产进行登记、验证、保护和维护。当发生丢失、损坏或发现不适用的情况必须加以记录,需要时报告顾客,记录应予保持。
防护
当产品在内部处理,直至成品完成交付顾客之前,必须妥善保管,对设计产品提供防护,包括标识装帧、搬运、包装、贮存和保护,以防止损坏。
交付后的活动
公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,公司应考虑:
a)法律法规要求;
b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果;
c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命;
d)顾客要求;
e)顾客反馈。
公司实施交付后的服务,包括施工现场服务、客户以及合同规定提供的其他服务
更改控制
公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。公司应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
质量管理体系审核
a)GB/T19011 中条款3、4、6.3 和6.4 的内容;
b)ISO/IEC17021-1 标准的目的、意图;*9 章中9.1.2、9.1.3、9.2-9.6条款规定的与审核和认证活动有关的要求。
质量管理领域知识
理解质量管理相关工具、方法、技术:
a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;
c)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
d)标准化基本知识、标准的结构和编写等;
e)质量计划;
f)风险管理方法;
g)质量管理评价(审核、评审和自我评价);
h)现场管理(如:5S 管理、精益生产)。
1、总经理按照内部质量管理体系审核计划,进行了管理评审,本次为体系运行至今管理评审;
2~3、公司建立了管理评审控制程序,明确管理评审输入容包括顾客满意和相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施、审核结果等,基本符合标准要求,反映了公司当前的业绩和改进的机会;
4、审核组编制了《管理评审报告》,列出了评审内容、改进建议等,不仅对组织 QMS 的适宜性、有效性、充分性做出了评价,同时确定了组织 QMS 及过程改进的机会和措施;
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