检测原理 该仪器采用离子交换液相色谱(HPLC)法,先用溶血剂将全血标本溶血,采用三梯度洗脱:分别为洗脱液 R1、 R2、R3,将样本中 HbA1a、HbA1b、HbF、LA1c 、A1c、HbA0 逐次洗脱开来,通过单波长(415nm)可见光比色的方法在线连续测定洗脱物的吸光度,得到相应的血红蛋白层析图谱,然后通过积分原理计算出各物质吸光度的积分面积,HbA1c 值是以色谱图中 HbA1c 的峰面积占全血红蛋白峰面积的百分比来表示,以此类推得出其它各占 Hb 的百分比,然后在屏上显示结果并在热敏打印机上打印出结果。 产品信息 基本参数 测量模式:静脉全血(EDTA 二钾或 EDTA 二钠抗凝),手指末梢血 检测标本量:5ul 稀释比例:全血︰溶血剂=1︰200 分析波长:415 nm±5 nm 分析时间:3min 性能指标 测量范围: HbAlc 的线性范围 4.0%-17.0%;6 参考值范围: 4.0%-6.5%,NGSP(20.2 mmol/mol~47.5 mmol/mol,IFCC); 准确性: 用参考物质作为样本进行检测,分析仪测定结果的相对偏差应在±8%范围内; 重复性: 检测正常样本和异常样本,分析仪重复测量结果变异系数 CV 应不大于 3.0%。 线性: 在分析仪测量范围内,检测结果的线性相关系数 r 应不小于 0.9900; 携带污染率: 分析仪的携带污染率应不大于 3%; 稳定性: 开机稳定后 8h 内,分析仪检测同一正常样本结果的相对偏差应不大于±3%。 产品特征 被测产品设备类别:实验室 设备类别:固定式 电源种类:交流 输入功率:120VA; 瞬态过压为设施类别(过压类别)Ⅱ类; 额定污染等级为 Ⅱ级; 仪器净重:28kg 仪器尺寸:460mmX445mmX390mm 工作条件 电源要求:220V±22V; 频率 50Hz±1Hz; 环境温度: 10℃~30℃; 相对湿度:30%~75%; 大气压:85kPa~106kPa; 远离强电磁场干扰源; 避免阳光直射; 具有良好的接地环境。