检测实验室认证 怎样申请 需要的条件和时间

认证活动的主体是立于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的、也可以是的。认证机构以的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的法律上的性。
认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，又包括了技术要求。
认证活动的对象是产品或体系，其目的是某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。正是由于两者实施主体和客体不同，其实施效力也是不同的。可以认为，或其授权部门做出的“第三方”所具有的性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”
中国合格评定制度已经融入互认体系，并在认可互认体系中有着中重要的地位，发挥着重要的作用。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议，已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL在IAF、ILAC、A**C和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。互认通俗理解就是签署互认协议的国家之间，互相承认对方检测机构的能力并且相信其所出具的报告的真实性和准确性。

如何评价实验室建立的管理体系?
（1）实验室建立的管理体系是否与其业务范围相适应；
（2）管理体系文件化的程度是否能满足管理要求和技术要求，是否具有可操作性和可检查性；
（3）各活动过程是否被规定，并且按照文件规定贯彻实施；
（4）过程的输出是否符合预期要求；
（5）是否具有自我完善、预防机制和改进机制。

设施和环境条件
1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识；（由中心负责）
2、外来人员进入实验室登记表（由检测组负责人负责提供）；
3、内务与安全考核表；（由质量负责人负责）
4、检测环境记录（由检测员负责）
5、废液处理交接记录。
*十七个档案盒：检测方法及方法的确认
1、方法确认资料；（由技术负责人提供）
2、标准方法查新记录；（由技术负责人提供）
3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。（即程序《允许方法偏离控制程序》中的《允许偏离申报审批表》，由检测员负责）
4、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表（由设备员负责）
5、测量不确定度的评定记录（由检测员负责）
*十八个档案盒：设备
1、仪器设备台帐；（由设备员负责）
2、标准物质一览表及标准物质证书；（由设备员负责）
3、标准物质使用记录表（由检测员负责）
4、标准物质报废申请表（由设备员负责）
5、标准物质期间核查（由检测员负责）
6、仪器设备、标准物质采购计划、验收记录；
7、仪器设备使用记录（由检测人员负责）
8、仪器设备定期维护记录（由设备责任人负责）
9、仪器使维修记录；（由设备员负责）
10、仪器报废（停用）单（由设备员负责）
11、仪器设备档案材料；（由设备员负责，详见之前的*2大项资料）
12、仪器设备状态标识标签。（由设备员负责）
13、仪器设备使用授权表（由设备员负责）
*十九个档案盒：测量溯源性
1、周期检定计划表；（由设备员负责）
2、仪器设备期间核查计划；（由设备员负责）
3、仪器设备期间核查记录；（由设备责任人负责）
4、对检定、校准证书的确认；（由设备员负责）
抽样
*二十一个档案盒：检测物品的处置
1、样品的接收、编码、流转记录；（即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》，由样品员负责）
2、样品检验状态标识（样品标识卡）；（由样品员和检测人员负责）
3、样品损坏、丢失报告表（由样品员和检测人员负责）
*二十二个档案盒：结果有效性
1、年度质量计划表（由质量负责人负责）
2、质量记录表；（由质量负责人负责）
3、质量控制异常情况记录表（由质量负责人负责）
4、实验室比对和能力验证材料；（由质量负责人负责）
3、内部质控资料。（由质量负责人负责）

检测实验室是指从事检测工作的实验室。校准实验室是指从事校准工作的实验室。
任何愿意获得中国的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。
①向社会各界获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;
②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;
③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;
④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进贸易。
实验室自愿申请认可，认可机构组织进行评审，满足要求的实验室将获得。
a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力;
b) 符合CNAS颁布的认可准则
c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务;
d) 符合有关法律法规的规定
CNAS国家实验室认可的流程
对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构，必须经历意向
申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准
共六个阶段，每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑，下面详细介绍如下：
1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划，且已初步具备建立国家实验室的条件，搭建认可项目小组，制定认可方案和进度表；
2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件，文件一般分为，级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素（管理要素和技术要素）的应对方法，属于战略级文件；*二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素（管理要素和技术要素）具体的应对方法和管理方法，属于执行级文件；*操作规程（也称为作业书）针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南，一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个，让此的技术负责人和新员工，使用此操作规程分别检测同一盲样，过程正确数据一致即为操作规程符合要求；*记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。
体系管理文件编写审批完后，需要根据文件试运行六个月，期间应由**证书的体系内审员按体系文件进行内审，找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改，值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下，尽量写的简单、易于操作，实际工作达不到的不要写，能力不具备的不要报，如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致，但不易于员工操作，就会造成文件缺乏性，实际运行和文件要求“两张皮”。
3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况，便可以向中国合格评定会提出认可申请，在完成相关要求后，便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码，此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来，准备提交文件审核。
4、文件审核阶段，注册实验室/检验机构认可业务管理系统，在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定会审核文件符合性，期间文件存在与认可准则和标注不符合，会被退回修改，值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定会通信的邮箱，在接收到驳回意见时立即修改，如果对不明确的意见需要时间与审核进行沟通，切记不要置之不理耽误时间。
5、现场评审阶段， 在文件审核通过后，中国合格评定会安排到实验室现场审核的时间和，现场审核时间确定后，审核组长会通知实验室联系人，将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送交通，现场审核一般分为：会、审核过程、末次会。在末次会中，审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流，并提出整改时间和提交方式。被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查，查出深层的原因进行整改，一般要求两个月内整改完成。
6、认可批准阶段，按要求整改完，得到审核组长认可后，被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用，提供出具的信息，全部缴纳后，约1个月后，将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。

广东昊霖企业管理有限公司成立于2021年08月25日，注册地位于四会市大沙镇岗美村委会张屋牌坊对面自编2号(申报制)，法定代表人为何文锋企业管理咨询服务（不含金融、、证券等相关信息咨询）；个人商务服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)