国外医疗器械标识服务-嘉华汇诚-浙江医疗器械标识服务

UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息

目前从法规层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。

根据《医疗器械标识系统规则》*七条：“生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，浙江医疗器械标识服务，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”

嘉华UDI实施服务介绍

嘉华团队在试点期间已为不同规模/类型、不同产品企业成功完成UDI实施，并探索实践总结基于UDI的各种应用，包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的，针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务等。

嘉华团队将以能力及UDI系统建设实践的经验积累，期待与更多医疗器械供应链各参与方并肩前行，国外医疗器械标识服务，共同探索/实践/讨论/分析/总结，并持续改善，国内医疗器械标识服务，为推动医疗器械标识系统在全供应链的应用与运行贡献力量。

建立数据UDI的审核/变更制度

在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要，建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度，明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时，欧盟医疗器械标识服务，将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后，终形成提交申报的终数据，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。

国外医疗器械标识服务-嘉华汇诚-浙江医疗器械标识服务由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。“E9-PTS产品追溯系统、NutTrack追溯平台”选择北京嘉华汇诚科技股份有限公司，公司位于：北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层，多年来，嘉华汇诚坚持为客户提供好的服务，联系人：嘉经理。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。嘉华汇诚期待成为您的长期合作伙伴！

北京嘉华汇诚科技股份有限公司（简称“嘉华”）是全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商，是追溯领域综合实力较强公司，自2008年创立以来，一直专注全过程追溯体系建设，已形成以物联追溯为**的完整产品与服务体系，为用户提供追溯体系建设所需要的Saas追溯平台、咨询辅导、整体方案设计、数据服务、追溯应用软件、追溯硬件产品、CSV验证、系统集成、实施运维的一站式服务。