制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得**过18小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备。
混合机制药设备混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性,以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。混合机液体的混合主要靠机械搅拌器、气流和待混液体的射流等,使待混物料受到搅动,以达到均匀混合。
众所周知,在制药工业生产中混合机设备是一种常用的设备,由于制药工业所具的性,其混合性能对设备提出了多高的要求,目前所用的众多形式的混合设备是各有所长,各有所用。
制药灭菌制剂生产设备
1、掌握注用水的制备方法分类和原理;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式;胶体磨的结构原理;空化原理。
2、熟悉用水设备;针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;PE管滤过器的结构和操作;工艺水系统验证;无菌灌(分)装验证;蒸汽、干热灭菌设备验证;液体无菌滤过器的验证。
3、了解去离子法;电渗析法的使用;PE管的应用;容器处理的流程。
制药制剂设备
1、掌握半自动栓剂注模剂的工作原理;气雾剂灌装机的工位。 2、熟悉栓剂的制备;栓剂的配料设备;涂布机的组成。 3、了解气雾剂容器及阀门结构;气雾剂的包装和制备过程。
*八章 制剂生产设备
1、掌握切制设备的分类、结构原理;浸出方法的分类;浸取流程、浸取设备的结构、工作原理和使用;丸剂塑制设备。
2、熟悉净选设备、炮制设备;润药机;多功能提取罐、离心式喷雾干燥器、蜜丸机的验证。
3、了解重浸渍与多级逆流浸渍;浸出液处理设备;丸剂的特点、分类与制备方法。
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