一、先分辨产品到底是做FCC-SDoC 还是做FCC-ID
1.普通产品
比如电子秤,加湿器,扫地机,电风扇等,以上产品若没有带无线功能,做FCC-SDoC即可。
2.无线产品
如手机,,蓝牙音箱,平板电脑等等,做FCC-ID认证即可
3.其他类无线产品
这块是指去掉无线功能仍然能正常工作,或则带有USB接口,且起到数据传输的功能的产品,这种建议FCC-SDoC和FCC-ID认证同时做的。
二、根据产品类别评估做不同FCC认证要多少钱
1.不带无线的普通产品做FCC-SDoC认证,费用大概在1000-3500元左右,周期10-15个工作日;
2.无线类产品,如手机,,蓝牙音箱,平板电脑等,做FCC-ID认证,费用需要5000元以上,周期需要4周左右;
美国食品化学法典
什么是《食品化学法典》(FCC)?
《食品化学法典》(FCC)是**公认的标准各论,用于验证食品成分的纯度及特性。它提供大约1,100篇各论,涉及食品级化学品、加工助剂、食品(例如植物油、果糖、乳清和)、调味剂、维生素和功能性食品配料(比如番茄红素、人造脂肪和短链低聚果糖)。
自1966年出版以来,FCC在保护商业和公共卫生方面发挥关键作用,提供必要的标准和分析方法来验证和判定食品成分的质量。FCC标准使食品行业的所有企业都受益:
---作为供应商和制造商之间在持续采购和供应决策与交易的共同认定标准
---可以帮助制造商区分与次品或者掺入次品的成分和物质,从而使食品供应链较加安全,并向消费者确保他们所食用的食品的质量。
USP和FCC
2006年,美国药典(USP)从美国研究院(Institute of Medicine)收购了FCC,力争为后续修订工作和标准的较新提供全力支持。USP有悠久历史以及近200年在药品、食物补充剂、辅料和其它物质方面制定标准的丰富经验,因此非常适合从事此项任务。(详细了解USP及其发展历史。)
USP已经设立了一个及时、透明的修订流程(参见下文的“制定FCC标准与您发挥的作用”)。FCC现在采用印刷版和在线电子版两种格式每两年出版一次,以订阅形式提供正文和增补内容。
凡进入美国的通信电子类产品都需要进行FCC认证,即通过由FCC直接或者间接授权的实验室根据FCC技术标准进行检测和批准。
申请的基本要求
FCC对无线通信产品的要求主要包含在CFRTitle47的Part2和Part24两部分中,而工作在1920MHz-1930MHz频段的个人通信业务(PCS)相关的设备则在Part15的subpartD中作了规定,其他相关信息如费用要求、管理要求等则在Part0和Part1中描述。
基本申请信息
申请人需要准备的基本信息主要包括三类:申请人及申请产品的基本信息、产品规格和认证信息。申请人必须清晰、明确地回有关问题,对不属于申请范围的内容要明确标注。基本信息通过网络以电子文档的形式提交给FCC。
这些信息包括如下几方面:
(1)申请人的基本信息,如完整的法人名称、FCC注册码、通信地址、联系人信息等。对美国以外的国家或地区的申请人,可以直接获取FCC的产品授权,也可以由美国国内的代理人来获取产品授权。FCC要求申请人提供的联系人分为技术相关的联系人和法律、经济等非技术相关的联系人。
(2)申请人代码及产品代码。
(3)保密信息,即确定申请中涉及的信息是否有保密要求。如果不作保密要求,则其他人也可以看到申请中的相关信息,有时候这可能会造成产品关键信息的泄漏。因此从考虑申请人技术保密的要求出发,FCC允许申请人提出对部分或全部信息实行保密的要求。
(4)延迟发布产品授权信息,即确定产品授权是否需要延迟。出于某些原因(如保密等),申请人可以选择一个产品授权生效日期,在这个日期之前,所有申请信息将被保密。
(5)确定申请产品的类别。对于无线通信产品,一般属于PCB,PCE或者PUB等,视具体产品而定。
(6)说明申请类别。申请可以是针对新产品的申请。也可以是已获得授权的产品的FCCID、第Ⅱ类或者第Ⅲ类的变更申请。
(7)对于复合产品及作为其他复杂系统组成部分的产品,还需要确定除本申请之外的其他相关认证要求。
(8)提供测试实验室的信息。FCC网站上列出了所有具有FCC测试资质的实验室名称,因此申请人所提供的测试实验室也只能是表单上的某一家。
技术报告
申请人除了提供基本信息外,还必须提供一份技术报告。技术报告中至少应包含以下内容:
(1)产品制造商和认证申请人的名称和地址。
(2)FCCID。
(3)终产品的安装和操作说明书。对于还处于原型机阶段的产品,如果暂时还不能提供终的说明书,可以先提供草案,待完善之后再提供正式的说明书。
(4)**类型及频率范围。
(5)正常工作时的功率值范围,或者功率级,以及相应法规规定的限值。如果功率是可调的,还要说明调节方法。
(6)正常工作时,馈入到射频放大电路的电压和电流值,并说明在正常功率或特定功率级范围内功率值的调节程序。
(7)所有与确定并稳定频率、抑制杂散、调制信号和限制功率相关的电路和元器件的电路图及相应原理的说明。
(8)产品标识或者标签的照片或者图片。
(9)产品照片,包括各种视角及内、外部结构,要求照片的尺寸为8×10英寸,并且在拍照时辅以尺子以说明产品的几何尺寸。外部的照片要能够清楚地显示出产品的结构、布局、控制键及按钮等;内部照片要能够反映出产品的内部结构、元器件的位置和框架结构等。如果说明书中已包含这些照片且说明书已提交给FCC。则技术报告中可以只包含必要的补充说明。
(10)对采用数字调制技术的产品,报告中必须详细说明调制系统的特征,包括滤波器的频率与相位、幅度的响应特征和产品在额定功率下工作时的调制波形。
(11)相关性能指标的测试方法和结果,这将在下一部分说明。
FDA认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件;
生产(卫生)许可证,合格证复印件;
企业简介(成立时间,技术力量,主要产品较其性能,资产状况)。
2. 技术初审申报受理
递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;
根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅
FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实;
若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4. FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回;
若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”
必须认真回“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并;官未搞清楚的问题,需解释。
FCC认证
美国联邦通信会(FCC)是美国的一个立机构,旨在管理美国境内的所有形式的电信,包括无线电,电视,卫星,无线设备和大范围的射频(RF)电子设备,美国联邦通信会是由1934年通信法案成立的,旨在取代联邦无线电会的无线电管理职能。
在美国上市或销售之前,必须对**任何类型射频能量的产品进行测试和认证,FCC针对可能导致电磁干扰以降低电子设备之间的射频水平的产品制定了标准。
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