电子辐射设备FDA注册办理详情,电子辐射产品美国FDA美国FDA规定任何含有电路并**任何类型辐射的产品都是电子辐射产品。例如,诊断X射线系统,激光手术器械,微波炉和移动电话。
X射线,微波,无线电波(FM),激光,可见光,声波,超声波和紫外线都是电子辐射产品发出的光线。含有这些射线的产品需要提交给美国FDA进行年度注册。美国食品和药物管理局的器械和辐射健康中心(CDRH)负责美国市场上使用的电子辐射产品,目的是避免公众接触危险或不必要的辐射。
法规21CFR子部分,部分1000-1050包含FDA关于电子辐射产品辐射安全的规定。所有电子辐射产品制造商都必须遵守这些规定。
如果生产的电子辐射产品用于用途(设备)或用于辐射或用于测试食品,则产品的制造商必须符合上述规定之外的相关规定,例如放射性设备。产品应在器械上注册和列出(参见FDA医疗器械咨询)。
如果您的产品是电子放射性产品,您必须先向CDRH提交产品报告,补充报告或缩写报告,以便在进入美国并进行商业销售之前获取跟踪号(ACCESSION NUMBER)。
在向FDA注册后,电子放射产品和制造公司将收到FDA的确认函,确认已收到产品和公司相关报告。确认函包含跟踪号码(ACCESSION NUMBER)。产品可以在美国市场上清理和销售。
生产电子放射性产品的公司应每年7月1日至8月30日向FDA提交放射性产品年度报告,以避免通关障碍。FDA报告要求在提交过程中签署FDA代表转让协议。
根据中国电器工业协会的数据,2004年一季度,我国机电产品出口在我国出口中所占比重达55%。而欧盟已经成为中国机电产品出口的主要市场。由于中国厂商环保理念和工艺水平的落后,RoHS指令使得将近270亿美元的中国机电产品面临欧盟的环保壁垒。
中国一直在给以密切关注和研究对策,责成负责针对欧盟环保指令的研究和应对工作。根据《清洁生产促进法》和《固体废物污染环境防治法》等有关法规制定的《电子信息产品污染防治管理办法》已经完成,并于2005年1月1日起施行。
《电子信息产品污染防治管理办法》规定,自2006年7月1日起,列入电子信息产品污染重点防治目录中的电子信息产品中不得含有铅、汞、镉、六价铬、聚合溴化联苯和聚合溴化联苯及其他有毒有害物质。对于2006年7月1日以前的一段时间,中国要求电子信息产品制造商们实行有毒有害物质的减量化生产措施,并积极寻找可替代品。
同时,一个名为“电子信息产品污染防治标准工作组”的机构也已经开始筹备成立,该机构的主要任务是研究和建立符合中国国情的电子信息产品污染防治标准,开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制定工作,特别是加快制定急需的材料、工艺、测试方法和实验方法的基础标准。
RoHS检测服务
技术与优势 本检测实验室拥有**近1亿的高科技,并且拥有一批在化学品常规分析检测和RoHS检测方面具有丰富经验的实验室分析人员。承担国家科研课题及**标准、国家标准的制定修订工作,使得实验室能时间准确掌握**标准检测方法,为客户提供可靠的技术支持,帮助企业突破**贸易壁垒,顺利进入**市场。
耐火材料检测的范围和标准,凡物理化学性质允许其在高温环境下使用的材料称为耐火材料。耐火材料检测是依据相关的检测标准,围绕耐火材料的结构性能、力学性能、热学性能、*等级、使用性能等指标来进行测试分析的试验。耐火材料检测范围各类耐火原料、致密定型耐火制品、定型隔热耐火制品、不定型耐火材料、*材料、耐火纤维及保温制品,具体主要有以下产品:
耐火砖:高铝质耐火砖、硅质耐火砖、粘土质耐火砖
耐火泥:粘土质耐火泥、高铝质耐火泥、硅质耐火泥、耐火浇注料
耐火混凝土:耐火泥浆、水硬性、火硬性、气硬性耐火混凝土
硅藻土材料:藻土耐火保温砖、板、管,硅藻土粉
其他耐火材料:硅质耐火材料、粘土质耐火材料、高铝质耐火材料、碱性耐火材料、耐火棉、水玻璃耐酸材料、琉璜类耐腐材料、 含碳耐火材料、耐酸陶瓷制品、炭素制品及特种耐火材料、粘土质和高铝质耐火可塑料、耐火纤维及保温制品等各类耐火材料。
耐火材料检测项目1、结构性能:气孔率、体积密度、吸水率、透气度、气孔孔径分布、颗粒体积密度、显气孔率、真密度、耐压强度、线膨胀率、线收缩率、粒度、抗渣性等;2、力学性能:耐压强度、抗拉强度、抗折强度、抗扭强度、剪切强度、冲击强度、耐磨性、蠕变性、粘结强度、弹性模量、热态压缩率、熔融指数、挤压缝试验等;3、热学性能:热导率、热膨胀系数、比热、热容、导热系数、热**率、热震稳定性等;4、*等级:难燃性、引燃性、产烟毒性、烟密度、热释放及烟气;耐火性能、燃烧性能、燃烧热值、抗火性能、耐高温性能、*等级测试;5、使用性能:耐火度、荷重软化温度、重烧线变化、抗热震性、抗渣性、抗酸性、抗碱性、抗水化性、抗CO侵蚀性、导电性、抗氧化性、线变化、热震稳定性、可塑性指数、化学分析等耐火材料检测标准GB/T 19666-2005 阻燃和耐火电线电缆通则GB/T 23293-2009 氮化物结合耐火制品及其配套耐火泥浆
GB/T 23294-2009 耐磨耐火材料GB/T 4513.1-2015 不定形耐火材料 *1部分:介绍和分类
GB/T 4513.2-2017 不定形耐火材料 *2部分:取样
GB/T 4513.3-2017 不定形耐火材料 *3部分:基本特性
GB/T 4513.4-2017 不定形耐火材料 *4部分:浇注料流动性的测定
GB/T 4513.5-2017 不定形耐火材料 *5部分:试样制备和预处理
GB/T 4513.6-2017 不定形耐火材料 *6部分:物理性能的测定
GB/T 4513.7-2017 不定形耐火材料 *7部分:预制件的测定
GB/T 4513.8-2017 不定形耐火材料 *8部分:性能的测定
GB/T 14983-2008 耐火材料 抗碱性试验方法
GB/T 17601-2008 耐火材料耐硫酸侵蚀试验方法
GB/T 18301-2012 耐火材料 常温耐磨性试验方法
GB/T 21114-2007 耐火材料 X射线荧光光谱化学分析 - 熔铸玻璃片法
GB/T 29650-2013 耐火材料 抗一氧化碳性试验方法
GB/T 2999-2016 耐火材料 颗粒体积密度试验方法
GB/T 3001-2017 耐火材料 常温抗折强度试验方法
GB/T 3002-2017 耐火材料 高温抗折强度试验方法
GB/T 34217-2017 耐火材料 高温抗扭强度试验方法
GB/T 34218-2017 耐火材料 高温耐压强度试验方法
GB/T 34219-2017 耐火材料 常温抗拉强度试验方法
GB/T 34220-2017 耐火材料 高温抗拉强度试验方法
GB/T 5071-2013 耐火材料 真密度试验方法
GB/T 5072-2008 耐火材料 常温耐压强度试验方法
GB/T 5073-2005 耐火材料 压蠕变试验方法
GB/T 5988-2007 耐火材料 加热线变化试验方法
GB/T 5989-2008 耐火材料 荷重软化温度试验方法 示差升温法
GB/T 5990-2006 耐材料 导热系数试验方法(热线法)
GB/T 7320-2008 耐火材料 热膨胀试验方法
GB/T 7320-2018 耐火材料 热膨胀试验方法
GB/T 7322-2017 耐火材料 耐火度试验方法
分析方法
下面我们来列举一下常见的电子产品安规检测项目:
功率测星Input test
PTC功率测量PTC input test
外置电源ERP(能效)测试EPS ERP test
温升测试Heating test
漏电流测试Leakage current
耐压测试Electric Strength test
绝缘电阻测量Insulation resistance
接地电阻测试Earth continuity test
电源线拉力测试Cord anchorage test
插头扭矩测试Plug torque test
工作电压测量Working Voltage
元器件异常测试Fault conditions test
过载测试Overload test
马达堵转试验Motor lock-rotor test
插头放电测试Cap.Discharge
螺丝扭力测试Screw torque test
灯头量规及扭矩测试Gauge test滚
筒跌落试验Tumbling test
球压测试Ball pressure test
灼热丝试验Glow-wire test
针焰试验Needle flame test
水平垂直燃烧试验Horizonal&vertical
漏电起痕试验Tracking index test
维卡软化温度试验Vicat softening test
冲击试验Impact test
稳定性测试Stability test USB
线弯曲测试USB oscillating test
容器压力测试Pressure test
镀(涂)层厚度测试Electroplated coating thickness test
邵氏硬度测试Shore hardness test
包装跌落测试Package drop test
振动测试Vibration test
砂尘测试Dust and sand test
防水测试Water proof test
高温测试(max 300°C)Hot temperature test
低温测试(max-40°C)Cold temperature test
潮湿试验(20-98%RH)Humidity Test
高低温循环、冲击试验(-40~150*C)Thermal shock
盐雾测试(大尺寸)Salt mist test(biger)
盐雾测试(小尺寸)Salt mist test(small)
灯具老化试验Lamp endurance test
不同的产品在申请咨询项目或者申请单项检测时,所对应的测试项目也各有不同,您的家电产品有对号入座吗?
深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依ISO/IEC 17025运行的大型综合第三方检测机构。 为了适应新的发展形势,以便为深圳及国内外客户*更多、较好、较快的服务,我检测中心在工业品、消费品、贸易**及生命科学领域,*有害物质 检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。 深圳市讯科标准技术服务有限公司作为立第三方检测机构,以、推荐的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。将长期致力于为多领域客户*一站式检测服务及绿色解决方案,凭借、、专业的检测服务,协助企业全面提升产品品质!