吲哚美辛
吲哚美辛原料CDE备案
本品为2--l-(4-甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-。按干燥品计算,含 C19H16ClNO4不得少于99.0%。
【性状】 本品为类白色至微结晶性粉末;几乎无臭。
本品在中溶解,在、、或中略溶,在中微溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点为158~162℃。
吸收系数 取本品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50ml,振摇使溶解,用盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加盐缓冲液 (pH7.2)-(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法,在320nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为185~200。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水10ml与20%溶液2滴使溶解;取溶液1ml,加0.03%溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取溶液1ml,加0.1%亚溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加0.5ml,应显绿色,放置后,渐变。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加30ml,微温使溶解,放冷,加水20ml,加酞指示液7~8滴,迅速用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于35.78mg的 C19H16ClNO4。
【类别】 解热镇痛、非甾体药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
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