REACH法规*31(1)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质,注册人义务向下游用户传递SDS;REACH法规*14(4)和*31(7)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质且注册吨位≥10t/a,注册人完成正式注册后,需要将注册时提交给ECHA的化学品安全报告(Chemical Safety Report,简称CSR)中的暴露场景作为SDS的附件,一同传递给下游用户,即传递eSDS。
什么情况下传递SDS/eSDS
eSDS,也就是包含了暴露场景的SDS。当物质满足以下条件时,注册人必须向下游用户传递eSDS,以确保下游用户根据规定的安全操作条件及风险控制措施,安全使用该注册物质。
1) 物质完成了REACH注册;且
2) 注册吨位≥10t/a; 且
3) 物质具有危害分类(某些危害分类除外,如压缩气体、氧化性液体3类、金属腐蚀性等)或是PBT/vPvB物质;且
4) CSR中针对普通用途开发了暴露场景。
当注册物质不满足上述条件的情况下,注册人仅需要向下游用户传递SDS。
不传递SDS/eSDS的潜在风险
注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人将面临欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚的风险。此外,REACH法规的宗旨是保护人类健康和环境,而实现这一目标的关键是下游用户执行eSDS中规定的操作条件及风险控制措施,确保安全地使用注册物质。ECHA从2012年开始组织过多次针对下游用户的网络会议,并在ECHA中为下游用户设计了相应版块,其目的都是让下游用户更多地了解并履行在REACH法规下的义务。
对于注册人不积极甚至不愿意传递SDS/eSDS的情况,下游用户完全可以考虑更换供应商。ECHA上注册人信息的公开,正好也为下游用户寻找和更换供应商提供了较大的便利。因此,注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人还可能面临下游用户更换供应商的风险。
在REACH法规下,能让产品通行于欧盟市场的“”不是注册号,而是列有注册号的SDS/eSDS。制作SDS/eSDS的远远**完成REACH注册所需的数据费及行政费,注册人积极主动向下游用户传递列有注册号的SDS/eSDS,除了可以避免遭受欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚或下游用户较新供应商的风险。此外,注册人甚至还可以利用物质已完成REACH注册并且已完成SDS/eSDS等进行贸易宣传,抢占更多的欧盟贸易市场。
REACH认证高度关注物质(SVHC清单)发布过程
如果物品中含有“候选清单”中所列物质,并且含量**过0.1%,则物品的供应商需要向客户和消费者提供物品的安全使用信息。此外,从2011年6月1日起,该类产品的生产商和进口商,在某些情况下,有责任向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报。
ECHA于2019年6月27日在其上正式公布*19批10项SVHC。至此,REACH法规中的SVHC正式从共18批181项增加至19批共191项。
此批10项SVHC中包括了在4月份发布法规正式确定为SVHC,但未正式纳入SVHC清单的偏苯三酸酐(TMC)和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)。
此次新增的10项高度关注物质信息如下:
物质名称
EC 号
CAS 号
SVHC 属性
常见用途
1
八甲基环四硅氧烷(D4)
209-136-7
556-67-2
PBT (*57条d)
vPvB(*57条e)
用于洗涤和清洁产品,抛光剂,蜡,化妆品和个人护理产品。
2
十甲基环戊硅氧烷(D5)
208-764-9
541-02-6
PBT (*57条d)
vPvB(*57条e)
用于洗涤和清洁产品、抛光剂,蜡、化妆品及个人护理用品、纺织品处理产品及染料。
3
十二甲基环己硅氧烷(D6)
208-762-8
540-97-6
PBT (*57条d)
vPvB(*57条e)
用于洗涤和清洁产品,抛光剂,蜡,化妆品和个人护理产品。
4
铅
231-100-4
7439-92-1
生殖毒性(*57条c)
用于金属、焊接和焊接产品、金属表面处理产品和聚合物。
5
四水八硼酸二钠
234-541-0
12008-41-2
生殖毒性(*57条c)
用于防冻产品,传热流体、润滑剂和润滑脂、以及清洗和清洁产品。
6
苯并[G,H,I]苝
205-883-8
191-24-2
PBT (*57条d)
vPvB(*57条e)
未进行REACH注册。通常不是有意生产的,而是作为其他物质中的一种成分或杂质出现的。
7
氢化三联苯
262-967-7
61788-32-7
vPvB(*57条e)
用作塑料添加剂、溶剂、涂料/油墨、粘合剂和密封剂以及传热流体。
8
(EDA)
203-468-6
107-15-3
呼吸致敏特性(*57条f)-人类健康
用于粘合剂、密封剂、涂料产品、填料、油灰、石膏、造型粘土、pH调节剂及水处理产品。
9
偏苯三酸酐 (TMA)
209-008-0
552-30-7
呼吸致敏特性(*57条f)-人类健康
用于制造酯类和聚合物。
10
邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)
201-545-9
84-61-7
生殖毒性(*57条c)
干扰性(*57条f)-人类健康
用于塑料溶胶、PVC、橡胶和塑料制品。还可用作**过氧化物配方的减敏剂和分散剂。
染料REACH认证、润滑脂SVHC191项检测、涂料REACH认证、油墨REACH191项检测、胶粘剂REACH191测试、密封剂***检测、光亮剂REACH认证、***检测电话、***检测地址、深圳***、广州***、惠州***、东莞***、清溪***
如果投放欧盟市场的“物品”类产品中含有浓度>0.1%的任意一种SVHC候选物质,欧盟生产商或进口商应履行REACH法规规定的告知、通报等义务:在收到消费者咨询时,需在45天之内将相关信息提供给消费者;含量>0.1%且该物质进入欧盟的总量>1吨/年时,欧盟生产商或进口商必须先向ECHA进行通报,产品方可在欧盟市场销售。“物质或混合物”类产品(如涂料、油墨等)若含有SVHC候选物质,则生产厂商应向下游使用者提供安全技术说明书(SDS)。
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