药典辅料羟乙酯性状 海拉明资质齐全 免费咨询

羟乙酯：
[120-47-8]
    本品为4-羟基乙酯，由和对羟基酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%～102.0%。 
    【性状】 本品为白色结晶性粉末。
    本品在、或中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
    熔点 本品的熔点（通则0612）为115～118℃。

羟乙酯：
【类别】 药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】 密闭保存。

氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.035%）。

羟乙酯：
干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。
    重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法测定（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之二十。
    盐 取本品1.0g，加氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
    【含量测定】 照液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以-1%冰（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟和羟乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟峰与羟乙酯峰的分离度应符合要求。
    测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 
    【类别】 药用辅料，抑菌剂。
    【贮藏】 密闭保存。

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