cp版羟乙酯性状 葡萄糖酸锌原料药 规格齐全

羟乙酯：
【类别】 药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】 密闭保存。

羟乙酯：
【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （2） 取本品，加溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有大吸收。
    （3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。

【药品名称】：
通用名：羟乙酯。
【执行标准】：书页号2010年版二部*1223页（2005年版二部*910页）C9H10O3 166.18 [120-47-8]；本品为4-羟基乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
【类别】：药用辅料、防腐药。
【性状】： 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的香气，味微苦、灼麻。本品在、 ，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为115 ～118 ℃。
【CAS号码】：120-47-8 [1] 
【贮藏】： 密闭保存。
【用途】：用作食物、药物和化妆品的防腐剂。
羟乙酯鉴别：
鉴别
1、 取本品约0.1g，加2ml 使溶解，煮沸，加试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。
2、取本品，加制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在259nm 的波长处有大吸收，吸收度约为0.48。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。
检查
酸度： 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。
氯化物：取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得浓(0.035%) 。
酸盐：取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准酸溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得浓(0.024%) 。
水杨酸：取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀酸铁铵溶液 [取滴定液(1mol/L)1ml,加酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加1ml 、水48ml与上述新制的稀酸铁铵溶液1ml ）比较，不得深（0.10%）。
炽灼残渣：不得过0.1 %（附录Ⅷ N）。

酸盐 取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准酸溶液2.4ml制成的对照溶液比较，不得深（0.024%）。
    干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。

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