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进口非用途化妆品备案的,应提交下列材料:
(一)进口非用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品监督认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
目前,局食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件。
五、进口用途化妆品许可的,应提交下列材料:
(一)进口用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品监督认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美、类产品的,应提交成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
一、化妆品注册备案所需资料?
1)申请进口非用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品监督认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十一)可能有助于备案的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
二、以国外商的名义申报的则属委托加工方式生产,除按以上规定提交材料外,还须提交哪些材料?
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书;
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或良好生产规范(GMP)的文件(提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件;
三、化妆品注册需要提供的性材料有哪些?
1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的文件;
2、国外生产厂家给国内在华责任单位开具的“授权书”;
种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过双方公证后的授权书如果不是使用中文,也需要进行翻译公证。
进口报关流程:
1.进口商备案
2.出口商备案
3.中文标签备案
4.进口报检
5.进口报关
6.商检、海关查验 抽样检测
7.出税单缴税
8.海关放行 动卫检
9.商检局出检验检疫
10.商检放行送货
所需资料清单列表
(一)进口非用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品监督认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
一、进口化妆品注册批文流程如何?
步骤1:您需要进行在华申报责任单位授权书备案,需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。
步骤2:在您提品包装译文、配方和样品后,我们会先制作相关材料送检验部门检验。
步骤3:在检验部门检验的同时,我们会制作相关的申报材料。同时,您将相关的文件准备好,具体哪些材料,下面会具体说明。
步骤4:在**检验报告后,我们会将检验报告、申报材料、文件整合到一块,审核,确认无误后送审。
步骤5:将整合后的材料提交到SFDA,直至**批件。
二、进口化妆品注册需要提供的材料有哪些?
部分
1:企业信息采集表
2:在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3:产品申报配方
4:与送检样品同一批号的样品20个
*二部分
1:产品中英文名称及名的解释说明
2:生产工艺简述与简图
3:产品质量安全控制要求
4:营业执照复印件
5:自由销售
6:产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关文件
7:其他需要提供的材料依据配方具体内容而定
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