聚维酮碘
Juweitongdian
Povidone Iodine
本品为1-乙烯基-2-酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。
【性状】 本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
本品在水或中溶解,在或中不溶。
【鉴别】 取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。
(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色。
(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
【检查】 干燥失重 取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不**过5.0mg;减失重量不得过8.0%(通则 0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则 0821*二法),含重金属不得过百万分之二十。
盐 取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量 (约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.000 15%)。
含氮量 取本品约0.50g,精密称定,照氮测定法 (通则0704法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5%~11.5%。
碘离子 取本品约0.50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入滴定液(0.1mol/L)25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液 (0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg 的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。
【含量测定】 取本品约lg,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1md/L)滴定,每1ml滴定液(0.1mol/L) 相当于12.69mg的I。
【类别】防腐药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】(1)聚维酮碘乳膏 (2)聚维酮碘栓 (3)聚维酮碘溶液 (4)聚维酮碘凝胶
外用可引起皮肤反应,对皮肤和黏膜有性。严重或大面积剥脱的皮肤使用可引起全身不良反应,如代谢性酸中毒,高钠血症和肾功能损伤,对碘者,面积大于20%者,不宜局部应用,对患有非毒性胶状甲状腺患者不适用,妇女和儿大面积使用时应谨慎。4岁以下儿童不推荐使用。
对金葡萄球菌、大肠、绿脓、淋球菌、白色等上百种、病毒等有快速杀灭作用。该产品是目前国内外直接用于人体皮肤、粘膜的防腐药。
聚维酮碘凝胶剂是聚维酮碘与亲水性基质制成的外用半流动胶体剂,是一保持其缓释的系统。由于不断释放出游离碘,使皮肤和黏膜保持一定的有致碘浓度,抑杀。主要用于感染,与分泌物互溶,杀灭分泌物中的病原微生物,阻断的传播和侵袭,以及其他感染疾病。
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