药用级乳酸钙厂家CP标准

乳酸钙

本品为α-羟基钙五水合物。按干燥品计算，含C₆H₁₀CaO₆应为98.0%～103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末；几乎无臭；微有风化性。
本品在热水中易溶，在水中溶解，在、或中几乎不溶。
【鉴别】 （1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酞指示液2滴与滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得浓；如显色，与2号标准比色液比较，不得深。
氯化物 取本品0.10g，与标准溶液5.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.05%）。
酸盐 取本品0.40g，与标准酸溶液3.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.075%）。
干燥失重 取本品，在125℃干燥至恒重，减失重量应为26.0%～31.0%（通则0831）。
盐与碱性盐 取本品7.1g，加水100ml使溶解，摇匀，取20ml，加水20ml2g与6mol/L2ml，加热至沸后迅速加热4%草酸铵溶液40ml，摇匀，放置4小时，用水稀释至100ml，摇匀，滤过，量取续滤液50ml，加酸0.5ml，水浴蒸发至干后，在600℃炽灼至恒重，残渣不得过5mg。
钡盐 取本品1.0g，加水20ml溶解后，分为两等份，一份作为对照管，另一份加试液1ml，放置15分钟，与对照管比较，不得浓。
铁盐 取本品0.50g，加水25ml，置水浴中加热溶解，放冷，与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得深（0.005%）。
重金属 取本品1.0g，加水15ml与盐缓冲液（pH3.5）2ml微热溶解，放冷，加水适量使成25ml，含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品1.0g，加5ml与水23ml溶解后，应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，加热使溶解，放冷，加试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用四二滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml四二滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C₆H₁₀CaO₆。
【类别】 补钙。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 乳酸钙片

 

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