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协调标准 HS Harmonised Standards
• 符合新方法指令,每项指令有对应的协
调 标 准 目 录 , 在 欧 盟 公 报 (official
journal O.J.)上公布
• 与协调标准冲突的国家标准必须撤销
• 符合指令基本要求的途径—符合协调标
准是推断符合指令基本要求的快速通道
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欧盟商品流通的四个环节
• 法规(条例)Regulation —— 强制性,成员国法律不得与之抵触
• 指令(技术法规)Directive—— 强制性,规定了产品的基本安全要求
• 协调标准 Harmonized Standard—— 技术规范,非强制性,取代成员标准准
- 由欧洲电工会(CENELEC); 欧洲标准会(CEN); 欧洲通讯标准协会(ETSI)
• 合格评定 Conformity Assessment –—— 确定是否满足基本安全的途径,共八种基本认证模式
公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
• 定义指令 - NB机构无权起草指令,对
NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
• 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
• 确定产品适用的指令,协调标准的要求 • 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
• 进行EC型式试验认可 • 参加国家及欧盟层次上的技术活动
• 评审技术文件的完整性 • 如果公告机构拒绝参加合作,
• 产品现场检查,包括质量保证能力(适
用情况下)
• 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告
CE认证指令 – 共31个指令
1 General Outline
制造商自我声明
说明产品满足所有的 ESRs.
说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志
通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号
• 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,如没有CE标志的,不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。
• 持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
• CE 标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小,标志高度不能**5mm
上海晋管企业管理有限公司,简称“晋管”,是专业从事ISO9001质量管理体系认证,ISO14001认证,OHSAS01认证 ,ISO/TS16949、ISO13485、GB/T50430、ISO27001、 SA8000、QC080000、HACCP/ISO22000、TL9000、ISO/IEC17025、GB/T23331 ISO50001、ISO140、ISO22716、GB/T50430等**管理体系标准认证服务和验厂及企业社会责任、质量管理体系等认证顾问公司。晋管汇集一大批多年从事验厂工作的顾问师和审核员,共同构建专业性的团队。多年来,我们依托自身实力与经验,以精湛的专业知识,精益求精的敬业态度为企业提供有**的服务,成为行业内**的机构。 晋管作为专业从事各项管理顾问服务的公司,倾心解答客户所遇到的所有管理问题,全力协助客户提高企业的管理水准,改善企业的生命力,凭借着丰富的管理经验和专业团队的支撑,以精心、热诚的服务为各行各业的企业量身订制个性化解决方案,提供具有建设性的管理服务,为客户赢取**、国内各*认证机构验证,促进其管理技能和水平的提高。 我们向所有的客户承诺:上海晋管企业管理有限公司提供客户的服务和行为完全遵守**和相关法律法规的要求并且符合客户的利益。