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净化车间设计:
合理布置工艺流程和建筑平面:流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理。要配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等,每间用室相互立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应;
2、选择满足净化车间特点的建筑构造和材料:净化车间设计时,净化车间墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,要选用防静电型。送回风管道一般用镀锌钢板,不宜选用玻璃棉类材料保温。照明应选用净化车间灯具;
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置 宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求,若初包装材料不与无 菌器械使用表面直接接触,应在不低于300,000洁净室(区)内生产;。
对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌器械(包括材料),应在10000级下的局部100级洁 净室(区)内进行生产;
控制十万级净化车间空气中的微污染源:
1、白天工人工作的时候采用动态消毒设备:如食品动态杀菌机,近年来这一设备广泛用于食品企业的包装、冷却及灌装环节,采用新的NICOLER发生腔杀菌原理,消毒过程为:通过的脉冲信号使得NICOLER发生腔产生逆电效应,生成大量的等离子体杀灭带负电的,整个杀菌过程只需0.1秒。由于在对十万级净化车间消毒时,人可同时在车间内工作,对人体没有任何伤害,所以,该杀菌技术也可称作为“NICOLER消毒技术”;
2、十万级净化车间晚上工人下班后采用静态消毒设备,如在包装、冷却及灌装环节采用紫外线杀菌对空气消毒,有效地灭活致病病毒、和原生动物,不产生任何消毒副产物,但紫外线能破坏人体皮肤细胞,严重时引起变或损伤眼睛。对于配料、半成品无尘车间及成品仓库建议使用臭氧对空气消毒,其不但可以抑制物体表面生长且臭氧的气味可有效驱赶鼠虫,有效降低生物对食品的危害;
器械GMP净化车间怎么确定净化级别:
器械分一次性无菌器械、植入性器械、体外诊断试剂、其他器械。不少客户会问到:器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、的器械企业来说,这的确是一个比较头疼的问题。
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深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来科技):*:1730828是一家从事实验室整体设计规划、实验室系统工程施工、实验室设备研发、生产及其配套服务的厂商。为检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供实验室建设方案、实验室装修设计、实验室设计图、实验室家具、工业设备。公司依托香港来宝集团公司强大的资本、技术和管理优势,以的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系,为客户提供、高品质的一站式服务。 公司成立以来,艰苦奋斗、努力拼搏,用信得过的产品质量、超出客户期望的服务,孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品,尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了行业的地位。 占地面积约平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具,形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力,能及时的满足客户所需。 公司主要产品包括不锈钢实验台、PP实验室家具、全钢实验台、钢木结构的实验室家具、实验台(仪器台)、天平台、柜、通风柜、器皿柜、玻璃钢通风柜、气瓶柜、排风试剂柜、生物安全柜、洁净工作台,以及与实验室相关配套的基础装备。产品设计风格彰显人性化、功能化。可满足实验室不同环境的要求,公司向客户提供全程一站式服务即实验室装修工程、净化工程、通风改造工程、气路工程、气流控制系统工程、生物安全系统工程等各个领域。为客户营造一个功能齐全、安全舒适、绿色环保、全新的实验室立体空间。 绘图制作部:拥有一批高素质绘图设计制作员,在自主研制开发实验室装备绘图的环