出口欧洲需要:欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表(德国,英国和荷兰)、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证
选择欧盟授权代表应注意:欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要语言版本,一般为欧代所在国家的语言版本。
欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要欧盟授权代表的多数为位于欧盟的国家的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商较喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。
选择欧盟授权代表应注意:避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
欧盟外制造商为什么需要一个欧盟授权代表
a) 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。如下:
-- 虽然欧盟授权代表可代表的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。
深圳市华科检测技术有限公司(简称HUAK)位于广东省深圳市宝安区福海街道和平社区骏丰中城智造创新园B2栋一、二层,是一家主要从事产品电磁兼容测试(EMC)、无线射频测试、5G NR Sub 6G (RF)、比吸收率测试(SAR)、安全(Safety)、电池(battery)、化学有害物质分析(Chemical Test)、食品可接触材料的分析测试(如FDA)以及环境可靠性测试的专业第三方检测机构。 HUAK目前拥有配套齐全的Safety、EMC、RF、SAR、电池、化学测试等检测设备,本实验室是严格按照ISO/IEC17025认可实验室管理规范组织建立,且遵循“、严谨、、”的质量方针,以“诚信为本、用心服务、创新争优 、共赢天下” 为服务宗旨,立足中 国,服务世界。 HUAK作为国家CNAS认可(CNAS L9589)第三方检测实验室,目前已获得众多**认证机构认可,其中包括德国Phoenix、美国FCC/Micom等,而且与中国检验检疫机构保持密切合作,其中包括深圳市计量质量检测研 究院、北京三所、中 国质量认证中心等。