中科检测符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验。
“消”字产品顾名思义就是产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何效果。
产品包括剂、器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好 ,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起剂的原有的省级批必须升级为级的“卫消字”。
产品卫生安全评价规定
1按照产品用途使用对象的风险程度实行分类管理。
*类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械,皮肤黏股,生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的产品,包括除*类产品外的剂、器械化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
2.本规定适用于在*共和国境内生产,经营的不需要行政市批的*类第二类产品。
3、产品责任单位应当在*类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位
4.卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中,剂生物指示物、化学指示物,带有火菌标识的物品包装物,抗(抑)菌朱剂还向括产品配方,消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
*六条消南产品的配方应当与实际生产的致,配方的书写格式和要求见附件1.
*七条产品原材料的级别纯度和器械主要元器件等原材料要求应当符合相应产品卫生标准技术规范和企业标准的要求,5、器械的结构部应当与实际生产产品的结构致,开标明主要元器件名称技术参数和数量。
6.产品的标签(铭牌),说明书应当符台(产品标签说明书管理视范》和相关卫生标准的要求。
7.产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见刚件2)。
8.产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。
如何申请消字
消字产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
消字申请流程周期:
1. 评审;
2. 签订合同、缴纳预付金;
3. 提供相关材料(起草人复印件、样品、营业执照复印件);
4. 资料整理申报;
5. 省级部门初审;
6. 审核一次性通过;
7. 缴纳尾款。
两个月的申报周期,申报资料准备齐全,审核一次性通过,避免二次申报/重复申报。
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以作用作为首要目标,具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。
中科检测开展分析测试服务已有六十余年的历史,涉及化学化工、环境保护、卫生、防霉、食品、建材等多个领域,为省内外的监督检验、科研院所科研开发和技术创新、工厂企业的分析测试提供了有力的支撑,为广大客户解决了大量关键技术问题和难题,受到了客户的广泛赞誉,已经在全国范围内形成了广大的客户群。经过这几十年的积累,已形成一个业务水平高、测试设备完善的分析测试团队,具有深厚的化学化工背景。
广州中科检测技术服务有限公司(前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心)是中国科学院旗下独立第三方检验检测认证机构,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术服务有限公司,重庆中科检测技术服务有限公司,湛江中科技术服务有限公司,东莞中科检测技术服务有限公司分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。 中科检测通过了检验检测机构认证(CMA)、中国合格评定会实验室认可(CNAS)、国家农产品质量安全检测机构(CATL) 、ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系及ISO 18001职业健康安全管理体系等认证。中科检测建设覆盖全国服务范围的实验室,总配备各领域检测高精端进口仪器万余台/套,总办公及实验区**过十万余平米 ,测试实验区建设有危化品实验室、工业消费品实验室、生态环境实验室、可靠性试验实验室、食品安全实验室、健康产业实验室,动物毒理测试实验中心及适用于特殊试验的实验场地。 经过60余年的技术积累和沉淀,中科检测已成为全国大型的综合性检验检测技术服务机构,具备各级主管部门认可的科研成果检测资格,承担科技部化学、化工及新材料行业分析测试资源共享服务平台建设项目,得到国家创新基金支持,**了丰硕的科研成绩。中科检测是广东省非特化妆品备案检测机构、广东省公共场所卫生检验检测评价机构、广东省法院委托检测机构,同时也是国内污染地块再开发利用从业单位,固废危废鉴别及溯源推荐机构,并获得国内外相关机构和组织的能力认可和授权,检测与认证结果得到**公认。 目前,基于完善的检测设施和服务网络,服务**客户,其中世..