海南医疗器械FDA认证申请 怎么申请

SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司，创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务，服务过的客户较是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。
510k豁免产品直接进行企业注册和器械列名，510k产品需要先通过510k申报后再进行企业注册和器械列名。
企业怎样获得FDA器械注册？
· SUNGO为您申请PIN码（FDA年费付款码）
· 您根据SUNGO给您的付款操作指南和PIN码，向FDA支付年费
· 收到到款通知，获取PCN码后，SUNGO将根据您填写的申请表为您在FDA系统内进行您的企业注册和产品列名
· 注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Owner number号、产品列名号Listing number，这些信息都将显示在FDA电子版confirmation中，SUNGO将把confirmation交给您，之后FDA会按照各企业申请时间顺序发放Registration number。
· 注册成功后，您将可以在FDA注册信息网站查询到您的公司信息及产品信息，查询链接/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

· 协助您与FDA或者美国客户沟通，利用SUNGO在美国法规的优势协助您，时间回应有关进口或提供进口到美国的相关法规问题，避免或销售过程中FDA或美国客户对于您产品的质疑，从而帮助您顺利出口和销售。

FDA注册、FDA、美国代理人、510K、FDA验厂等服务,FDA申请流程及注册流程简单,认证费用合理,客户覆盖上海、浙江、江苏、福建、广东...

提供FDA申请注册全程申请服务,10年FDA经验,上万家成功客户,业务遍布全国,**FDA顺利通过
上海沙格科技有限公司致力于为**的器械生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及**注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持，为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里，SUNGO已为**30多家上市公司和**器械制造商，合计5000多家企业提供过相关服务。

SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司，创建于2006年，立志于成为**化的法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户较是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。 上海沙格科技有限公司致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及**注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持，为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里，SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商，合计5000多家企业提供过相关服务。 上海沙格科技有限公司始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系，提供在线即时服务，针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供的支持和解答。 选择上海沙格科技有限公司，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则，依托的技术团队，优化我们的服务，让更多的器械合法、安全进入市场，为器械行业健康发展贡献力量。 因为，所以放心！