申请流程申请流程消字号 威海消字号申请 符合卫监要求

申请消字号，消字号备案-中科检测，专注消毒产品备案，备案周期短,效率高,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力。
消字号和国药准字号有着本质的差别：
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果，而国药准字号以作用作为首要目标，具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。

申请进口剂卫生行政许可批件需报送以下资料：
1、生产企业名称、地址的变更：
（1）进口产品须提供生产国有关部门或认可机构出具的相关文件。其中，因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。文件需翻译成中文，中文译文应有的；
（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理出具的变更生产企业与变更前的生产企业同属于一个集团的文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《*共和国外商投资企业批准证书》或《*共和国台港澳侨投资企业批准证书》后的复印件；
（3）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。剂需提供三批产品的有效成分含量、pH值和稳定性检验报告；器械应按《产品检验规定》的要求，提供相应的检验报告。进口产品，必要时对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
2、产品名称的变更：
申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更。
3、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关文件。
4、代理申报的，应提供委托代理文件。
以上资料原件1份
申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上） 
以上资料原件1份。
申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）
以上资料原件1份。

卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

产品卫生安全评价规定
  1按照产品用途使用对象的风险程度实行分类管理。
  *类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械，皮肤黏股，生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的产品，包括除*类产品外的剂、器械化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。
  同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
  2.本规定适用于在*共和国境内生产，经营的不需要行政市批的*类第二类产品。
  3、产品责任单位应当在*类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售
  产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位
  4.卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中，剂生物指示物、化学指示物，带有火菌标识的物品包装物，抗(抑)菌朱剂还向括产品配方，消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
  *六条消南产品的配方应当与实际生产的致,配方的书写格式和要求见附件1.
  *七条产品原材料的级别纯度和器械主要元器件等原材料要求应当符合相应产品卫生标准技术规范和企业标准的要求，5、器械的结构部应当与实际生产产品的结构致，开标明主要元器件名称技术参数和数量。
  6.产品的标签(铭牌)，说明书应当符台(产品标签说明书管理视范》和相关卫生标准的要求。
  7.产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见刚件2)。
  8.产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。
中科检测前身为中国科学院广州化学研究所分析测试中心（中心成立于1958年10月）。根据中科检测、国科控股（CASH）和中科检测广化学有限公司的总体和布局调整，分析测试中心转制为立法人的第三方检测公司，于2011年3月7日完成了工商注册，变更为中科检测广州化学有限公司以全资入股的子公司。

广州中科检测技术服务有限公司（前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心）是中国科学院旗下独立第三方检验检测认证机构，由中科院广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术服务有限公司，重庆中科检测技术服务有限公司，湛江中科技术服务有限公司，东莞中科检测技术服务有限公司分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。 中科检测通过了检验检测机构认证（CMA）、中国合格评定会实验室认可（CNAS）、国家农产品质量安全检测机构（CATL) 、ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系及ISO 18001职业健康安全管理体系等认证。中科检测建设覆盖全国服务范围的实验室，总配备各领域检测高精端进口仪器万余台/套，总办公及实验区**过十万余平米 ，测试实验区建设有危化品实验室、工业消费品实验室、生态环境实验室、可靠性试验实验室、食品安全实验室、健康产业实验室，动物毒理测试实验中心及适用于特殊试验的实验场地。 经过60余年的技术积累和沉淀，中科检测已成为全国大型的综合性检验检测技术服务机构，具备各级主管部门认可的科研成果检测资格，承担科技部化学、化工及新材料行业分析测试资源共享服务平台建设项目，得到国家创新基金支持，**了丰硕的科研成绩。中科检测是广东省非特化妆品备案检测机构、广东省公共场所卫生检验检测评价机构、广东省法院委托检测机构，同时也是国内污染地块再开发利用从业单位，固废危废鉴别及溯源推荐机构，并获得国内外相关机构和组织的能力认可和授权，检测与认证结果得到**公认。 目前，基于完善的检测设施和服务网络，服务**客户，其中世..