认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,
模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:产品验证(Module F: Product verification)
模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面质量保证(Module H: Full Quality Assurance)
什么样的CE证书才是正规的?
CE认证的审核和发证,欧盟公布了一系列由欧盟统一和认证授权的机构,并授予每家机构一个的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。也就是说,想要办正规的CE证书,必须要找正规的认证机构,目前就有两千多家。在欧盟网站上,我们可以查询到这两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。
欧盟具体哪些国家需要CE认证?
欧盟国家:奥地利,比利时,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,葡萄牙,西班牙,瑞典,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,波兰,捷克,斯洛伐克,匈牙利,斯洛文尼亚,马耳他,塞浦路斯,保加利亚,罗马尼亚。
还有以下国家虽非欧盟但仍需要CE标志:欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。半欧盟国家:土耳其。
一万到两万之间,具体还要看产品,医用口罩和普通口罩的认证价格又是不一样的。
CE认证流程:
1、认证范围防护样品准备。
2、对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
4、对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并使用说明书等编写方法。
5、给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
6、撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
7、审批报告,签发证书。
8、粘贴CE标志。
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