河北药用聚乙烯醇

残留溶剂    甲醇和乙酸甲酯    取0.6g，置1000ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液；取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入内标溶液 2.0ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；取甲醇和乙酸甲酯 各约0.125g，精密称定，置一50ml量瓶中，加内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密另取2ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861*二法）测定。以DB-624毛细管柱（6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷30.0m X 0.530mm X 3.0Oμm）为色谱柱；进样口温 度为200℃，检测器温度为250℃；程序升温为初始温度40℃，保持8分钟，以每分钟10℃升温至150℃，保持2分钟。顶空瓶，平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对 照品溶液顶空进样，出峰顺序依次为甲醇、、乙酸甲酯，各组分峰的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，甲醇及乙酸甲酯含量均不得大于1.0%。
      干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
      炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.5%。
      重金属    取本品炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通 则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
      盐     取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法 检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
      【类别】药用辅料，成膜材料和助悬剂等。
      【贮藏】密闭保存。
      【标示】以mPa.s或Pa.s为单位标明黏度。

而片剂如选择应用不同的辅料,又可分为薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡腾片。

在片剂中,目前国内常规使用糖衣工艺,该工艺不但在生产过程中时间长,而且片剂中含有大量与人体无益的滑石粉及糖衣色素。

缓释微囊型应用明胶、阿拉伯胶、聚乙二醇类、纤维素类物、丙烯酸树脂等材料进行微囊制备。药物释放是根据扩散原理通过扩散介质间囊膜的厚度以及包囊辅料的品种结制成包衣小丸,口服后4~12h血药浓度-时间曲线比普通片高而平滑。12h后仍能维持在0.45Lgml,血浓峰-谷波动较小。石桥丸应等制备吲哚美辛包衣颗粒,经试验,口服普通后1h峰值为930ngml,t12为2.2h,而口服缓释后2h达峰值为475ngml,为前者的12;t12为4.4h,延长了1倍。

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