新洁尔灭洗液OTC类FDA注册那家公司实力强

美国FDA对于NDC的管理
       具有NDC的产品可以在美国以形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有商品名与通用名的参照表。具有NDC的产品可以在美国以形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
        现版的NDC索引制在药和部分经筛选的非药及胰岛类，目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与法规相一致。
        在NDC索引列表里的公司或其产品，并不意味着该被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售，也不意味这个产品可以享受报销或由其他组织承担费用。
        注册列表系统（DRLS）说明手册很详细地描述了注册和列表程序，而且包括联邦法规的相应规定。法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行较新或者出现变动时酌情处理。因此，在NDC索引较新之前，FDA对近期的变更不作汇报，且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。
FDA规定，从今年4月26日开始，供应商发往的所有必须使用条形码标签。早在2004年2月，FDA就制定政策，要求制造商在上使用条形码标签，很快很多就开始使用条形码，里面含有美国编码，这个编码是惟一的，可以用来鉴别的真伪。不过数据统计结果显示，目前只有5-10%的已经安装了条形码系统，有10%的表示计划采用条形码系统，大部分还是采用自己包装的方式识别药物。健康行业IT组织主管Kleiberg说：“在美国的4000-5000家里，大约有500家已经使用了条形码系统，大约有500家正计划使用，大约有500家将在今年使用。”

OTC - 非药 FDA注册审核那些内容
非药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品(FDA)的要求，以及任何相关专着的各项条件。
1.注册
-药品机构注册
-药品列名资讯
-列出另一种OTC药品
-较新注册资讯
2. 贴标签和成分检查
-成分声明设计和检查
-标签声明设计和检查
-包装声明设计和检查

FDA近期了一项法规，以规范市场上出售的OTC药物标签。这项法规的旨在能减少OTC的滥用事件。研究人员发现，其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药而避免的。
　　新法规规定：所有OTC的说明中的文字要通俗易懂。标签上必须出现的有关内容依次是：活性成分、用法、注意事项、用药、药物不良反应及其他信息。新的法规规定了6种不同的标签类型，厂商可根据自己产品的形状尺寸自由选用。据悉，这项工作将由非工业协会负责。

OTC是非药的标志，是Over The Counter的缩写，OTC的特点是安全，有效，方便，bai经济，otc投放市场前，都已经过多年的检验，并得到消费者的广泛认可。
OTC（场易市场，又称柜台交易市场或店头市场），和交易所市场完全不同，OTC没有固定的场所，没有规定的成员，没有严格可控的规则制度，没有规定的交易产品和限制，主要是交易对手通过私下协商进行的一对一的交易。
OTC代表，是受过医、教育，具有一定理论知识及实际经验的医、药人员，经过市场营销知识及促销技能的培训，从事推广、宣传工作的市场促销人员。
美国食品和药物(Food and DrugAdministration)简称FDA，其是http://.fda.gov/。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构。

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