上海化妆品无菌净化车间工程 「河南霖硕」欢迎来电

河南霖硕空气净化设备有限公司当您准备创建净化车间的生产工艺环境时，当您希望拥有节能、环保、*的洁净车间工程时，只有、全面的系统解决方案和配套才会给您带来安全可靠的**。
无尘室内部管理规定
为了保证无尘车间的运行效果，请无尘车间使用单位内部遵守以下规定：
1 在无尘间内走动时，动作要轻，不可奔跑；禁止三人以上聚集在一起、大声喧哗；禁止躺在/坐在地上、工作台上、
仪器、物料架、产品架等；禁止靠在墙上、仪器上、物料架上、产品架上等。
2  严禁在无尘间内吵架、斗殴等现象的发生，一经发现立即开除。
3 做好各类设备、仪器等维护工作，严禁在车间内乱涂乱画；禁止在设备上、工作台上、无尘衣上等乱写乱画、雕刻；严
禁刻意损坏设备、仪器、物料、产品；一经发现严肃处理，造成重大损害者，要照价赔偿。
4 拿产品、物料时一定要佩带静电手环；产品、物料要轻拿轻放，物料车、工作台上按规定摆放相应的产品，严禁**高、
**载；不得在靠近产品方向翻阅文档、手册或纸张。
5 员工作业时严格按照作业书进行作业，禁止更改作业手法。发现生产异常、物料异常，立即停止生产，通知当班
组长和工艺。
6 严格按照作业书使用相关设备和仪器，禁止修改仪器参数，发现设备异常，立即通知当班组长和设备。
7 员工离岗必须佩带离岗证，离岗证上必须有相应的组长、线长签字确认，并在门禁室登记，离岗不得**过15分钟，
情况除外。
8 严禁溶剂混用、乱用。各种使用过的废弃物，按照相关处理办法进行处理，特别是化学药剂。
二  无尘间7S管理
1 随时保持车间的清洁度，垃圾分别置入的垃圾桶内，禁止随意丢弃，定期定时进行清洁清扫。
2 无尘衣、无尘鞋要折叠好，分类摆放，禁止乱叠乱放。
3 工位上制具、原材料要分类摆放，禁止乱堆乱放，定期定时对工位进行整理、整顿。
4 随时保持工位、车间的整洁，勿将垃圾留给比尔，垃圾进行分类，放入垃圾桶。

进入无尘车间前的四个步骤
关于无尘车间管理制度严格，进入前必须经过四个步骤。大家都知道无尘车间是洁净无尘的净化区
域，这个区域的空气经过净化空调系统的过滤达到标准，而这些洁净度会随着人员增多，工艺操作
等因素而变化。所以我们必须给无尘车间制作一套完善的管理制度，约束大家尽量保持无尘车间的洁净
度，在进入无尘车间的时候，有以下要求要遵守：
人体散发的污染物主要有自身产生的污染物和携带的污染物两种：
人体携带的尘粒有三种;一种是随机附着在头发上、衣服和鞋上的外界环境污染物质;以及衣服和鞋
上残留的污染物。另一种是人身涂抹物，如头油、香水、睛膏、脂粉等物。*三种是服装的磨损脱落物。
人体又是无尘车间内主要的菌源之一。
人净措施主要包括水洗、换鞋和衣服及空气吹淋三个方面。因而要求进入无尘车间内的人员应采取以下
无菌室
防污染必要的清净措施
1、水洗
用水洗去手、脸甚至全身表皮临时附着物和积存的体表排出物。
2、换衣、鞋
为了减少从室外带入无尘车间内的污染物，进入无尘车间内的人员一般都经过换鞋和衣服。对于工作服
要求一般是不仅表面洁净度高而且易除去污染物，还能像过滤器那样将人体大部分遮盖后使人体发散的尘
菌被滤留在人体一侧，同时还应不易产生静电。外出鞋携带污物多，须在处采取水洗、吸尘和粘着
等方式进行预处理，以免过多的沾污门厅。
3、空气吹淋
空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个
方面的措施，可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物，减少因直接接触而造成的污染，把身
体的大部分及内衣与室内空气隔离开。
人体在空气吹淋室内的吹淋时间与吹淋风速有关，吹淋时间越短需要吹淋风速就大一些。相反则可以小
一些。一般吹淋时间在20~60s之间。
空气吹淋室一般包括吹淋风机，初、中效空气过滤器、过滤器、静压箱、喷嘴等组成。
4、气幕与气闸
由于吹淋小室往往就设在洁净区的处，同洁净区直接毗邻，而且两端的门往往相互连锁启闭，因
此它不仅用于人员净化，而且还有气闸的作用，防止来自室外的污染。对人员净化要求不高的无尘车间门
口，有时用气闸带有风幕，在无尘车间处**板设置带有中、过滤器的机组，通过条缝向下喷射气
流，形成遮挡污染的气幕。
相信对无尘车间进行过培训的人都不会对这四个步骤陌生，甚至习以为常，因为这些都是为了控制工
艺生产环境而必要的环节。对于无尘车间的管理制度还有很多内容，小编会陆续较新，敬请期待。

洁净车间的净化等级建议
洁净车间的净化等级是一个正规的净化工程公司都会考虑到的问题，如果5000平方米的场地，需要做
洁净车间且每个车间的用途不一，所以净化等级也是不一的，洁净车间的净化等级是要根据适用场合而确
定的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的，不可能全部都是百级净化，也不可能全是万
级、十万级净化，除了客户有要求净化等级外，我们人士也可以给客户一些建议和意见的。
制药洁净车间
通过学习下面的净化等级建议，自我选择一个符合标准的洁净等级车间。
( 1)100级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在后容器中灭菌的配液(指灌封前不需无菌滤
过)及灌封；能在后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)用的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无
菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
(2)1000O级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在后容器中灭菌的配液(指灌封前*无菌滤
过)；能在后容器中灭菌的大体积用的配液及小体积(<5Oml)用的配液、滤过、灌封；
滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在后容器中灭菌的油膏、霜
膏、悬浮液、乳化液等的制备和灌封;用原料药的精制、烘干、分装。
(3)100000级厂房一般适用于：片剂、剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。
洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%
～65%之间为宜。

洁净车间验收规范知识点
洁净车间验收时是非常重要，小编整理了以下资料供大家学习与交流：
洁净车间各项工程的外观检查应符合以下要求：
1. 各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密;
2. 高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封;
3. 各类调节装置应严密、灵活、操作方便;
4. 各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净，确保无尘;
5. 洁净车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等;
6. 送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越洁净车间时，穿越处的密封处理
应严密可靠;
7. 洁净车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定;
洁净无尘车间
洁净车间竣工验收所需文件：
1. 设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图;
2. 主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格或检验文件;
3. 各项工程质量检验评定表;
4. 开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱检查记录、管道压力
实验记录、管道系统 吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工。
本公司技术力量雄厚;净化工程(产品)质量优良,服务完善。本公司专注于空气净化工程领域多年,因为,所以可靠;因为诚信,所以发展。给我一个空间,还您一洁净的世界。让我们携手,一起成长!

河南霖硕空气净化设备有限公司是一家专业从事净化工程设计、制作、安装、调试以及空气净化工程设备产品生产的高科技企业。公司拥有精干的科技设计人员,专业的设备制作人员,优良的净化工程安装队伍。当您准备创建净化车间的生产工艺环境时，当您希望拥有节能、环保、*的洁净车间工程时，只有优质、全面的系统解决方案和优质配套才会给您带来安全可靠的**。本公司技术力量雄厚;净化工程(产品)质量优良,售后服务完善。本公司专注于空气净化工程领域多年,因为专业,所以可靠;因为诚信,所以发展。给我一个空间,还您一洁净的世界。让我们携手,一起成长!