化妆品FDA多长时间

FDA联邦法规背景介绍
联邦法规（CFR）是联邦和行政机构在《联邦公报》中发布的一般或性法规。其中*21章保留给FDA使用。CFR的每个标题（或卷）每个日历年度修订一次。每年大约在4月1日发布修订的《标题21》。
法规查询网址：http：//www.ecfr.gov/
FDA的器械分类：
器械范围从简单的压舌器和医院袍到复杂的可编程起搏器和机器人手术系统。已为大约1,700种不同通用类型的设备建立了分类，并将它们分为16个，称为panels。
根据产品的安全性和有效性，FDA将器械分为三类：
Class I General Controls 一般控制
With Exemptions（510K豁免）
Without Exemptions（510K）
Class II General Controls and Special Controls 一般控制和控制
With Exemptions（510K豁免）
Without Exemptions（510K）
Class III General Controls and Premarket Approval一般控制和上市前批准
所有类别的设备均受一般控制。一般控制是《食品，药品和化妆品（FD＆C）法案》的基本要求，适用于所有I，II和III类器械。
器械分类取决于设备的预期用途以及使用说明。

洗手液类OTC申请流程：
申请邓白氏编码
准备企业信息，产品说明及标签信息等
完成企业注册
申请Labeler code
产品列名及认证

OTC FDA（洗手液类）
FDA药物评估和研究中心（CDER）确保可以使用安全有效的药物来改善美国的健康。
FDA已根据世卫组织现行指南创建了洗手液药物列表模板，用于公共卫生紧急事件期间的使用。提交药品的公司仍有责任审查建议的数据，以确保药品清单中提供的信息与产品的配方和标签相符。

食品FDA介绍
食品法规背景介绍
2002年的《公共卫生安全和生物防范和应对法》（《生物法》）指示美国食品药物监督管理局（FDA）作为卫生和公共服务部的食品机构，采取措施保护公众免受伤害。对美国食品供应和其他与食品相关的紧急事件构成威胁或实际的。
FDA食品安全现代化法案（FSMA）要求在美国从事生产，加工，包装或保存食品的设施各国向FDA提交其他注册信息，包括保证FDA将在FD＆C法案允许的时间和方式下对设施进行检查。经FSMA修订的《 FD＆C法案》*415节还要求在FDA注册所需的食品企业每隔一年续签此类注册。（偶数年续签）
角宿从事器械，食品，化妆品，OTC药品等技术法规的咨询服务。公司本着“品质，仁爱精神”的原则，为客户解决出口的技术壁垒问题。

上海角宿企业管理咨询有限公司，中文简称：上海角宿，英文简称：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，总部设立在上海市临港新片区，位于东海之滨的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务，训服务和代理人服务。 上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统，中国市场上市前注册/生产许可/警戒系统，部分国家和地区的出口 等咨询服务。 上海角宿近两年内，已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处，对所在地区动态基本实现全天候监测。 上海角宿注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。