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本条款是对生产、销售假药罪的构成要件及其刑事处罚的规定。根据本款的规定，生产、销售假药罪有以下构成要件：1、行为人在主观上只能是故意。2、行为人必须有生产、销售假药的行为。应当指出的是本条所指的药品，于人用药品，不包括兽用药品。3、生产、销售假药，只要足以危害人体健康，即构成犯罪，并不要求一定要有实际的危害结果发生。鉴于生产、销售假药罪的较大危害性，刑法把危险犯就作为处罚对象，把对人体健康已造成严重危害后果的，作为加重处罚的一个情节。所谓“足以严重危害人体健康”，是指经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，生产、销售的假药含有**标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；所标明的适应症或者功能主治**出规定范围，可能造成贻误诊治的；或者缺乏所标明的急救必需的有效成分的。

如果掺入的是食品原料，只不过由于污染、变质而具有了毒害性，不能构成本罪。对生产、销售有毒、有害食品罪的处罚，分为三个档次：对于在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人或者对人体健康造成特别严重危害的，依照本法百四十一条的规定处罚。这里所说的“对人体健康造成严重危害”，是指生产、销售的有毒、有害食品被食用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的。

《刑法》：百四十九条生产、销售本节百四十一条至百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节百四十条的规定定罪处罚。生产、销售本节百四十一条至百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚

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