FDA 即荧光素双醋酸酯,是一种非极性的有机化合物,它可以自由进出原生质体膜。因为在有生活力的原生质体细胞中酯酶的活性很高,在酯酶的作用下,FDA 迅速被分解,放出荧光素(Fluorescein )。荧光素是一种极性化合物,它很难穿透,便积聚在细胞质内,在蓝色激发光下,荧光素发出黄绿色的荧光。
在准备510(K)申请文件前,需考虑是否真正需要递交、何时递交以及递交哪一种性质的510(K)申请:常规510(K)、510(K)、简化510(K);
该中心动物的食品及药品,以确保这些产品在维持生命,减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。美国食品药品监督管理局控制疯牛病的工作也是通过兽药中心对饲料制造商的检查得以施行。 2007年12月19日,美国食品药品监督管理局宣布建立一个用以跟踪食物系统中的克隆动物的数据库,借以使相关鉴别程序得以有效进行。这个数据库将成为全国动物识别系统(National Animal Identification System)的一部分,该系统用于跟踪全美所有从还在农场饲养到已上餐桌的家畜。
根据风险等级的不同,FDA将器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。FDA将每一种器械都明确规定其产品分类和管理要求,。任何一种器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
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