!鱼跃无创呼吸机获NMPA+CE+FDA三方认证
美国东部时间15日上午9点44分,**确诊已**过200**。攀升的数字背后,呼吸机仍然紧缺。据《柳叶刀》研究显示,50%以上的患者会出现呼吸困难,使用无创通气呼吸机可以改善。
3月30日,美国食品药品监督(FDA)开始签发针对无创呼吸机的紧急使用授权(EUA)。3月31日(北京时间4月1日),鱼跃获得授权,成为国内获得该的无创呼吸机研发制造企业,标志着鱼跃获得了驰援美国抗疫的通行证。
▲ 鱼跃收到FDA发出的EUA授权确认函
审批提速 门槛不变
**缺口,中国驰援。在呼吸机的出口之路上,欧盟CE认证和美国FDA认证是重要的两张通行证,代表着**主流市场的准入门槛。据工信部统计,全国21家呼吸机生产企业中,只有8家拿到了CE认证。
此前,鱼跃已获得中国国家局(NMPA)颁发的器械注册证、欧盟CE认证,加上FDA紧急使用授权,鱼跃已成为中国无创呼吸机领域为数不多“三证在手”的。
▲ 鱼跃无创呼吸机生产线
据了解,通常呼吸机的FDA注册周期至少需要6-9个月。为了尽快填补呼吸机缺口,FDA按下了快进键,但并没有降低对申报企业的要求,在企业规模、质量管理等方面仍有着严格的标准。
抗疫利器 再战**
无创呼吸机在中国抗疫战中发挥了关键作用。多位指出,多数病人在疾病早期或中重期,如发现低氧血症,应及时给与无创呼吸机或高流量氧疗,可以较大程度防止病人进入危重症期。
▲ 武汉使用鱼跃无创呼吸机
根据工信部统计,今年2月期间,中国呼吸机产量约有15000台。作为**无创呼吸机的重要供应商,鱼跃向全国驰援了7000台,相当于**起了中国无创呼吸机的半壁江山,为打赢湖北保卫战、武汉保卫战提供了强力支持。
一位驰援武汉的表示,鱼跃无创呼吸机操作简便:“10个参数同屏显示,血氧脉率同步记录,大大减轻了我们的工作负担,为患者打开了生命通道。”
截止目前,鱼跃无创呼吸机已出口过万台,驰援了意大利、西班牙、俄罗斯、英国等国。
为了尽快地投入使用,出口的呼吸机还配有英文使用手册、安装视频、常见问题答疑等素材,帮助**快速熟悉设备,为患者争分夺秒。
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道不远人,人无异国。之下,、精准、的驰援,是历经大考的中国智慧,也是之下的中国担当。终将结束,经历淬炼考验之后,人类命运共同体终将迎来较美好的明天!
关于慢阻肺呼吸机点这里
河北省呼吸机配送中心 2019-06-11 346浏览 0评论 0个赞
很多慢阻肺与呼衰患者在知道需要用到呼吸机,但是家属以及自己并不知道买什么样的呼吸机,对呼吸机也不知道,包括不知道呼吸机作用是什么、原理是什么、哪个好、价格多少钱等问题。对于大家的疑问,我这边整理了一个专题,大家在购买呼吸机之前可以通过专题了解一下,这样基本上能够对慢阻肺患者用的呼吸机有一个基本的了解。
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呼吸机市场分为家用和两块,先说家用市场。
家用呼吸机市场容量
我国中度以上OSA需要呼吸机的患者有6600**,按10%渗透率算的话,市场容量仍有660万台空间,而2018年各实际销量才十六七万台,保有量100万台以下,现在渗透率才2%左右,未来增量空间巨大。我国之所以渗透率这么低,主要源于人们健康观念的欠缺,很多目标客户根本想不到还有呼吸机这么个,较别说使用了,而现存的大部分客户则是时在建议下使用的。消费观念和使用习惯这块未来随着人们健康意识的提升肯定会大幅提高。呼吸机在我国还处于初步发展阶段,未来这个细分领域的市场会很大将会是几百亿的市场,要比制氧机还要大。
现在市面上呼吸机鱼龙混杂,想买个呼吸机对于大部分有选择强迫症的人来说真是挑花了眼,你说大价格贵,小又怕质量不好,没听过的又怕是假货,真是难以选择啊!
鱼跃呼吸机怎么样?很多客户咨询我这个问题,其实鱼跃呼吸机是国内比较有影响力的大,,与**也是各有千秋,各有各的优势。鱼跃呼吸机的优点有:1.*;用少的钱买的产品一直是国内消费者的心理,物**所值、物美**是不过的。2.质量有**;相比其他呼吸机,鱼跃呼吸机质量过关,人性化设计,呼吸机关键部分来自国外进口。3.售后有**;我们公司是鱼跃呼吸机山东总经销商,所有的呼吸机都是出自我们手中,我们提供强大的售后服务,只要你有任何使用问题都会免费解答。4.提供租赁服务;部分客户感觉没有必要买呼吸机,那么我们提供了租赁的方式,可以让您用较少的钱把呼吸机带回家。
鱼跃呼吸机怎么样,通过上面的介绍,我相信对我们的鱼跃有了较深的了解。产品好不好,用了才知道!
河北省呼吸机配送中心是一家专业鼾症**和慢阻肺病家庭康复**的技术服务公司。公司目前在河北省,山西省,山东省,江苏省都设有分公司,提供呼吸机制氧机试戴、体验工作。是目前国内规模较大的专业的呼吸机专营公司。 经营产品:呼吸机、制氧机、雾化器、高湿化器、排痰机、tobii眼动仪等呼吸系统疾病康复医疗设备。 经营品牌:澳大利亚瑞思迈呼吸机、美国德百世呼吸机、新西兰费雪-派克呼吸机、美国飞利浦-伟康呼吸机、德国杰富瑞呼吸机、北京瑞迈特呼吸机、苏州凯迪泰呼吸机、苏州安梦呼吸机、中国香港和普乐呼吸机,美国德百世制氧机、德国欧格斯制氧机、苏州爱特制氧机,美国德百世空军一号雾化器,美国德百世吸痰器,瑞典tobii眼动仪,排痰机,高湿化器等系列成套肺病康复**设备。 技术总工程师简介:耿松涛 国家执业医师、国家执业药师、国家*呼吸机工程师(行业技术),河北医科大学中西医结合专业毕业,从事呼吸疾病临床医学工作近20年,对鼾症和慢阻肺病的**和康复较为专业。联系电话