欧盟国家根据口罩的使用用途将口罩分为个人防护口罩和医用口罩两大类
个人防护口罩:根据欧盟EN149标准测试,防护的风险由低到高分为FFFP1、FFFP2、FFFP3三个类别
医用口罩:按照一类器械管理,分为I类非无菌口罩和II类无菌口罩,根据EN14683标准测试,按照呼吸阻力,防血液渗透不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别
防护口罩,标准GB 19083-2010;测试项目:鼻夹,口罩带,过滤效率与气流阻力,合成血液穿透,表面抗湿性,环氧乙烷残留量,阻燃性能,密合性。
一次性使用医用口罩,标准YY/T 0969-2013;
医用外科口罩,标准YY 0469-2011;
PM2.5防护口罩,标准T/CTCA 1-2015;
民用卫生口罩,标准T/CNTAC55-2020 T/CNITA09104-2020;
一次性儿童口罩,标准T/GDMDMA0005-2020;
一次性防护服,标准GB 19082-2009。
日常防护型口罩,标准GB/T 32610-2016;测试项目:外观要求、耐摩擦色牢度、含量、值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残 留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气 阀盖牢度、大肠菌群、致病性化脓菌、菌落总数、菌落总数、口罩下方 视野、过滤效果(盐性介质和油性介质)、防护效果。
自吸过滤式防颗粒物呼吸器,标准GB 2626-2019;测试项目:基本要求、外观要求、过滤效率、泄露性、呼吸阻力、呼气阀气密性、呼气阀保 护装置、死腔、视野、头带、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性、清洗和 消毒、实用性能、制造商应提供的信息。
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制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后,才可以进入欧盟市场合法销售,如果认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权,那么他是没有权力签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场合法销售。
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