随着经济的发展,国民生活质量的提高,人们对健康更加关注与重视,使得行业迅速发展。相关部门对器械包装验证的管控也越来越高,相关的标准文件也越来越健全。
当通过相应标准测试后将报告提交给亚马逊,即亚马逊包装认证通过。
随着电商平台的迅速发展,现在网上购物剧增,对电商物流的要求也越来越高。ISTA常用的电商物流测试标准有ISTA 3A(适用于通过包裹递送系统运输的质量不大于70Kg的单个包装件),ISTA 3B(适用于通过零担递送系统承运商运输的包装件的综合模拟,即来自不同承运商的不同类型的包装件混装在相同的载荷单元中通过卡车运输到不同的目的地。)、ISTA6FedEX(适用于通过联邦快递进行运输的包装件),ISTA 6-
AMAZON CON适用于通过亚马孙配送系统运输的句装件)ISTA6-SAMSCI UB(适用干通过山姆会品配送系统运输的包装件)
光t板都是组合句装,一拖内含有很客块光t板,在斜面冲击测试中评估了句装内部产品杭油击的能力及句装外包装和内部缓中材料的缓冲能力,在这项试验中可能会造成内部产品的错位、破裂。棱跌落测试是评估包装的底部基座(一般是托盘)强度及缓中效果和产品的抗冲击能力,这项试验可能会造成基座的断裂、外包装的炸裂、产品的破损等。抗压测试是评估整个运输单元的抗垂直压力的能力,经过温湿度测试处理后包装的强度会大大降低,可能将无法抵抗原有设计的堆码层数,造成堆垛的坍塌,产品的破损。随机振动测试主要是评估运输单元的抗震能力,运输单元经过长时间的运输会经历长时间的动态压缩和共振,如果运输单元无一定的抗震能力,可能会造成疲劳断裂包装破损塌陷、产品失效等
目前的注册、认证对器械包装验证都有要求。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169,ISTA 2A,ISTA 3A,ISTA
3E,ISTA 3B,GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准,其中,由于ASTM D4169标准为美国FDA较早认可的运输包装测试标准,被采用的频率也较高。其中GB/T 4857系列用于国内,ASTM D4169,ISTA 2A等用于国内、国外都比较多。一般常用的实验室模拟顺序是温湿度处理、跌落、抗压、振动、跌落,对于的包装会加入一些测试,例如高海拔运输可能就会涉及到低气压测试,单瓦楞包装有可能就涉及到集中冲击,长条型包装就会涉及到桥式中击等。
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