ISO体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品,进行第三方评价。1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的**组织,其目的是促进**间的合作和工业标准的统一。于是,体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了个标准---工业长度测量用标准参考温度。
ISO22000食品安全认证益处:
(1) 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通;
(2) 在组织内部及食品链中实现资源利用优化;
(3) 改善文献资源管理;
(4) 加强计划性,减少过程后的检验;
(5) 较加有效和动态的进行食品安全风险控制;
(6) 所有的控制措施都将进行风险分析;
(7) 对*方案进行系统化管理;
(8) 由于关注终结果,该标准适用范围广泛;
(9) 可以作为决策的有效依据;
(10) 充分提高勤奋度;
(11) 聚焦于对必要的问题的控制;
(12) 通过减少冗余的系统审计而节约资源。
**常见的体系认证一般有:ISO/PAS28000:2005供应链安全管理、ICTI**玩具业协会商业行为守则、SA8000:2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949:2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000:2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485:2003器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14000环境质量管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。
企业实施ISO13485器械质量管理体系认证的好处:
1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。
a.在竞标**合同或拓展新业务时,ISO13485器械质量管理体系认证证书将能够您具有高水准的器械质量管理体系。
b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、和改进质量管理体系和过程;可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求;也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感,积极性和奉献精神都会有很大改善。
c.客户越来越关注产品、设备及其配件质量的好坏,他们不断要求制造商和供应商提供质量好的产品和服务。他们希望事先得到承诺,确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战,也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
2.您对客户的承诺。ISO13485器械质量管理体系认证能够您在产品质量、客户满意度及持续改进上,适应这个瞬息万变的**市场。
ISO13485器械质量管理体系认证的适用范围:
1.一般性的器械。
2.主动植入式器械(active implantable medical device)以或方式,将主动式器械的全部或部分,植入人体或藉方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体之器械。
3.主动式器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力,而是须藉电能或动力能源来驱动的器械。
4.植入式器械(implantable medical device)作为下列状况使用的器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着手术植入人体并停留在人体中至少30天,且在移离人体时,仅能藉或手术为之。
5.灭菌器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的器械。
一、ISO认证证书有效期多久,可随时更换认证机构吗?
ISO认证证书的有效期是3年,拿到证书叫初次审核,审核通过颁发证书。然后是监督审核,每年一次。ISO9001认证如果不监督,认证机构可以对企业的证书进行暂停,暂停后企业的ISO证书就失效了。后一年交复评,也就是再认证。重新审核后,颁发的新的证书。三年到期可换证审核。如果原ISO证书已经到期,或者原认证机构被暂停认证,企业可以转换到别的认证机构。
如果ISO证书还在有效期,原则上不允许转换认证机构。如需要转换,应向CNCA中国认证认可监督管理会申请,没有非常确定的理由一般不允许转换。
二、ISO认证证书如何查询真伪?
现在非常多的企业都申请了ISO各种体系认证,但是现在认证机构鱼龙混杂,如何能知道自己证书的真伪情况呢?
在此将证书真伪验证方法介绍如下:
(1)先登陆国家认监委的网站进行查询
(2)然后点击事大厅-系统查询-认证认可业务信息统一查询然后在企业名称栏内输入正确的认证企业名字,不需要输入证书编号。然后输入验证码,就能出现证书的登记在案的情况了。
三、ISO认证标志如何使用?
按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆注册标志受法律保护不得冒用与。
四、ISO证书显示哪些信息?
主要有证书编号、申请认证组织名称、审核通过的相关标准、认证范围、证书有效期、认证机构名称、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。
ISO认证主要包含:ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、HACCP危害分析临界控制点认证、50430工程建设施工认证、IATF16949汽车行业质量、诚信管理体系、服务认证、森林认证等。
提高ISO认证有效性的对策
针对在ISO评审过程中出现的问题,需要企业采取切实有效的措施,以利于顺利通过ISO的评审和企业的长远发展。
3.1 高层重视
高层重视是IS0认证评审工作的关键,只有根本上认识到这项工作的重要性,才能提高员工的认识,才能争取到大的资源,否则一切都是空谈。作为IS0认证组织人员,其重要的工作是提高高层的重视程度,其次才是与中介的沟通、组织各级人员实事求是地完成文件编写等其它工作。
3.2坚持实事求是
使用真实、准确的数据是**评审质量的根本。通过真实数据的反馈,才能将企业管理工作的优劣之处充分展现,在评审结论中能够发挥自身优势,寻找劣势的解决方案,并针对企业管理的重要部分进行分析详细评审,以促进企业的全面、健康、有序的发展。因此,ISO评审是对企业管理运行效率的一次有效诊断,通过对适用性、综合性、活动性的全面分析,为企业的需求和发展趋势提出指示。由此可知,实事求是的和数据,对企业管理效率的提升具有重要意义。
3.3选择合适的人员
参加评审的企业,要招录有经验的管理人员和工作人员来弥补不足。这样能够有针对性,并且也能保证文件的质量。在文件编制的过程中,应集思广益,及时反馈信息,务必让文件与实际相符,操作实用。
3.4 明确职责与权限
企业在进行评审的过程中,要成立以高管理者为首的小组,并且在企业的各个部门内部,也要根据实际委派管理人员负责的评审工作,要根据评审工作的不同的阶段,及时将与评审相关的信息传达给企业高管理者,便于企业管理者能够及时分析当前的情况,采取实际的对策,积极改进工作。在企业内部专管评审工作的人员,不能出现主管工作交叉的情况,应只担任一项工作,确保评审工作顺利完成。
3.5跟踪问题,持续改进
ISO评审工作并不是一次总结,而是对整个质量管理体系的效率及综合性活动进行分析,指出改进的方向和需求的变更趋势。换言之,ISO是一种动态的管理标准,它强调的是在连续的企业经营活动中,持续不断的改进工作,寻找工作的突破方向和市场的需求变更,从而提升企业的竞争力。因此,企业在ISO评审过程中,需要建立一整套长效机制,来发现企业质量管理的问题,并检验相关政策的执行效率,提升企业竞争能力,如果有条件,好能定期进行ISO落地后的培训工作。
总之,企业应将ISO认证评审工作作为企业发展的重要事情来抓,从高层到基层,上下同心,提高认识,及时发现并明确评审中出现的问题症结所在,采取有针对性的措施,以利于顺利通过ISO评审,推动企业持续、健康、快速发展。
山西美炫互动科技有限有限公司内认证机构ISO认证业务涉及行业:电子、电器、机电设备、制造类,自动化控制、系统工程类,建筑工程、监理、装饰工程类,建材类,五金工具类,印刷、包装、造纸业,生物工程类,软件开发,服装、纺织、用品类,公、家具制造类,园林类,环保工程类,运输物流类,旅游、酒店类,食品业,混凝土制造,化工、塑料制品,锅炉设备、压力容器制造,器械类,汽车部件类,钢材贸易类,物业管理等。美炫互动科技将长期致力于广大企业管理水平和竞争力提升,提升客户满意度。
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