腾阐企业管理咨询有限公司 ISO 9001适用范围 ISO 9001:2008标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。**上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。 申请认证条件 组织申请认证须具备以下基本条件: (1) 具备独立的法人或经独立的法人授权的组织; (2) 按照ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系; (3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核; iso9000:2008体系里有22个标准和3个性文件,从87年到目前为止ISO9000体系一直都在增加标准,新的标准是2008年版本,整体条文并未改变,细节有所加强
ISO9000质量认证推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
成立ISO9000质量认证推行小组,确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可。
ISO9000质量认证过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以较的得到期望的结果。
实施活动:
1、识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程,确定过程的顺序和相互作用。
2、确定每个过程为**所期望的结果所必须开发的关键活动,并明确为了管理好关键过程的职责和义务。
3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的监视和测量,包括测量关键过程的能力,为此可采用适当的统计技术。
4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并采取措施,包括提供必要的资源,实现持续的改进,以提高过程的有效性和效率。
5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
主要措施:
1、以过程方法建立体系,实现目标。
2、了解过程之间的相互依存关系。
3、确定特定活动的目标,以及如何运作。
4、对体系进行测量和评估。
所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始,确定要达到的优化目标;然后通过系统工程,设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤,以及应配置的资源,形成一个完整的方案;后在实施中通过系统管理而**高有效性和率。
持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
主要措施:
1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进成为一种制度,是组织的一个永恒的目标。
2、持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施解决办法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等等。
3、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
4、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。
5、应为跟踪持续改进规定和测量的目标。
6、承认改进的结果,并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
ISO9000标准即质量管理体系是**标准化组织颁布的套具有管理性质的**标准,目前已被180多个国家所广泛采用。是否拥有ISo证书已成为衡量一个企业能否持续生产满足顾客要求的产品,是否具有与**管理行为接轨能力的主要标志。该标准以顾客满意为关注点,以提供产品和服务且的,通过质量管理体系认证可获取诸多的效益。主要体现在:
1、强化质量管理,提高企业的经济效益;
2、增强客户信心,扩大市场份额;
3、获得采购、招标项目的入场卷;
4、在产品质量竞争中永远立于不败之地;
5、有效避免产品责任;
6、建立企业内部良好的管理机制。
ISO9000质量认证按照**间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
ISO9001质量体系认证运用的是过程管理:
1.原理:ISO9001质量体系认证是过程管理,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格发生。通俗地说:控制了过程,产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之,产品质量好,一定是各个过程的控制质量高。
2.思想:预防为主
3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程控制。
5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。
ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的,顾客希望企业有预防问题发生的能力,所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。 标准要求组织建立文件化的预防措施程序,很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写,特别是中小型企业。这不违反标准要求。 采取预防措施,是一种决策。决策需要数据分析,需要有证据来源。这些数据可以有: 1)过程控制的统计,生产报表、质量报表; 2)制造商推荐的机器设备使用要求,如允许范围、使用年限; 3)监视计算机服务器容量的使用; 4)机器负荷的监视; 5)员工的迟到率、缺勤率和流失率; 6)服务调查; 7)市场调查、顾客订货量; 8)供方业绩表现等。 如果数据分析的结果是趋向于将发生问题/事故,那采取一些预防措施应该是相关责任岗位的本能反应
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