什么是ISO9000
什么是ISO9000?
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系**标准之一。
ISO9000标准是**标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的**标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益**化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个*三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术会(简称TC)共185个,分技术会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“**标准”。ISO现已制定出**标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的**标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有**标准。”(ISO9000与ISO9001的区别)
什么叫TC176呢?TC176即ISO中*176个技术会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术会”,1987年又较名为“品质管理和品质保证技术会”。TC176负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个**标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。
2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系**标准:
(1)ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。
(2)ISO 9001《质量管理体系 要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意。
(3)ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
目前已经使用的是ISO9001:2008标准。
ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,较清晰、明确地表达iso9001:2008的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
目前,2008 版 ISO9001《质量管理体系要求》**标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书。
企业原有品质体系识别、诊断;
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
ISO9001认证标志
ISO9001认证标志
制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
ISO9001标准知识培训;
品质体系档编写;
品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
管理培训;
内审员接受训练;
若干次内部品质体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
品质管制体系完善和改进;
申请认证;
认证公司档审核;
现场审核;
纠正措施;
批准;
注册颁证;
完善的售后服务。
采购
1.无文件化规定;
2.未明订相关单位的权责;
3.未订定供应商选择办法;
4.未建立认可的供应商名单;
5.采购对象不是经认可的供应商;
6.需评鉴的供应商对象未依产品种类界定清楚;
7.未依供应商达成合约要求的能力来选择;
8.已认可的供应商无评鉴或选择的相关记录资料;
9.供应商交货的质量经常不良,未采取有效的改善措施;
10.对供应商交货评核方式不适当或记录不实;
11.供应商的资料未定期较新;
12.对供应商交货评核的结果无后续的奖惩管理措施;
13.采购文件发出前,未经相关权责人员审核;
14.采购文件上对要求说明不明确;
15.未标明相关工程资料的适用版本;
16.末标明产品适用标准的标题、编号及发行版本;
17.要求供应商提供质量文件及记录未在采购文件上写明。
此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准。
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