车间净化安装工程 GMP实验室 实验室设计建设

占地面积约10000平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具，形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力，能及时的满足客户所需。
植入和介入到血管内的器械，不清洗零部件的加工，末道清洗组装、初包装及其封口，应在不**万级的净化车间进行。比如：、、静脉导管、血管内导管等；
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等，应在不**10万级的GMP净化车间进行。比如：心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等；

GMP分级：GMP洁净区可分为以下4个级别：　　A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。　　B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。　　C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。二　测试项目：常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、其它检测项目：过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）有害物质：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。三 测试周期：2010版GMP：A、B、C、D级每12个月次。标准即ISO 14644  1-5百级，每6个月一次；标准即ISO 14644  6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。测试状态：空态、静态或动态。四 测试方法：GB/T16292-2010洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16294-2010洁净室（区）沉降菌的测试方法G591-2010洁净室施工及验收规范五标准依据：GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)G073-2013洁净厂房设计规范G457-2008工业洁净厂房设计规范ISO14644-1空气洁净度分级

净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。
设计是净化车间建设的靠前步，也是非常关键的一步，净化车间设计水平直接关系到之后的施工，影响净化车间的稳定性、可靠性、经济性。

GMP净化车间：是指根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
深圳市金宝来科技有限公司主要经营：实验室设计建设工程，制药厂工程及GMP净化工程等装修，包括实验室家具，水电工程，暧通工程，洁净室装修类、公司下设板式、钢木及铝木实验室产品研发中心、通风柜研发中心、空气净化设备研发中心、全钢实验室配套产品研发中心等事业部

深圳市金宝来科技有限公司（简称：金宝来科技）：*:1730828是一家从事实验室整体设计规划、实验室系统工程施工、实验室设备研发、生产及其配套服务的厂商。为检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供实验室建设方案、实验室装修设计、实验室设计图、实验室家具、工业设备。公司依托中国香港来宝集团公司强大的资本、技术和管理优势，以的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系，为客户提供、高品质的一站式服务。
公司成立以来，艰苦奋斗、努力拼搏，用信得过的产品质量、**出客户期望的服务，孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品，尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了行业的地位。
占地面积约平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具，形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力，能及时的满足客户所需。
公司主要产品包括不锈钢实验台、PP实验室家具、全钢实验台、钢木结构的实验室家具、实验台（仪器台）、天平台、柜、通风柜、器皿柜、玻璃钢通风柜、气瓶柜、排风试剂柜、生物安全柜、洁净工作台，以及与实验室相关配套的基础装备。产品设计风格彰显人性化、功能化。可满足实验室不同环境的要求，公司向客户提供全程一站式服务即实验室装修工程、净化工程、通风改造工程、气路工程、气流控制系统工程、生物安全系统工程等各个领域。为客户营造一个功能齐全、安全舒适、绿色环保、全新的实验室立体空间。
绘图制作部：拥有一批高素质绘图设计制作员，在自主研制开发实验室装备绘图的环