办理IATF16949认证汽车业质量管理体系服务商

6.3.16 现行设计控制：列出预防措施、设计确认/验证或其他活动，这些活动的完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是充分的。现行的控制
方法是指已经用于或正用于相同或相似设计中的方法。应尽可能的把重点放在设计控制的改进上，如在实验室进行新系统试验、或创建新的系统模型化运算法等。
有两种类型的设计控制特性可以考虑：
A、预防：预防起因/机理或失效模式的发生，或减少它们的频度；
B、探测：在该项目投产前，以任何解析的或物理的方式，查出失效或失效模式的或起因/机理。
如有可能，**选用种的预防控制方法，让预防控制方法作为设计意图的一部分，因为其将影响到初的频度；初的探测度将基于失效起因/机理探测或对失效模式探测的设计控制。
6.3.17 探测度（D）：是指零部件、半成品、成品、在安装使用前，利用现行设计的控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标。评价等级分为“1”到“10”级，按严重程度递增。评价准则见表“3”。


32、对采购过程、生产过程、交付过程、顾客反馈中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置；若关键零部件的安全性、环保性不满足规定要求，不允许让步接收。 "1、在产品实现过程中所产生的不合格品，应明确各相关责任人员进行管理和产品追溯控制。对进货/在制品/成品在检验、试验、工艺监测、搬运、储存等活动中发现的不合格品(含可疑产品)，应及时评审、隔离、标识、处置，必要时可由主管部门做出停线处理。
2、对于安全项或法规项产品，以及关重过程，出现不合格时，不能作让步接收处理。" "1、查阅不合格品台帐、检验记录、质量目标数据等，是否协调一致；
2、查看处置方式，是否合理，法规件不允许让步接收。" 《不合格品控制程序》 8.3不合格品控制
   进货检验时发现的不合格品应有记录、8D报告、供应商业绩评价、整改报告、问题关闭报告 7.4.3采购产品的验证8.3不合格品控制
   不合格品台帐（按月统计） 8.3不合格品控制
   《让步接收管理办法》（安全性、环保性不满足规定要求，不允许让步接收） 8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制
   让步接收记录、执行情况 7.4.3采购产品的验证8.3不合格品控制
   生产现场设置不合格品处置区域、不合格品标识  7.5.3标识和可追溯性；8.3不合格品控制

6.1  开展PFMEA的时机：
PFMEA旨在及早识别出潜在的失效，因此PFMEA应在以下情况下开展：
6.1.1 在过程设计概念形成，设计方案初步确定时开始PFMEA；
6.1.2 在过程设计的各个重要阶段，对PFMEA进行评审、修改；
6.1.3 在过程设计文件完成之后完成PFMEA工作；
6.1.4 在进行过程设计修改时对PFMEA进行重新评审和修改。
6.2  PFMEA活动的实施：
6.2.1 由工程、生产、品管、生管、制造相关人员成立多方论证小组。
6.2.2 多方论证小组根据过程流程图、特性清单、产品技术要求、过程特性参数、制造和装配要求和现有的PFMEA资料对过程潜在失效模式及后果进行分析。
6.3  按下列要求填写PFMEA表格：
6.3.1  FMEA 编号：按过程号编号
6.3.2  项目名称：填入所分析项目的名称。如零件/系统
6.3.3  设计责任部门：填入产品设计部门和/或小组名称
6.3.4  编制者：填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。
6.3.5  车型年：填入设计将要应用或影响的车辆年/项目（如已知）。
6.3.6   关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应**过产品加工图完成的日期。
6.3.7  FMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及新修订的日期。
6.3.8  主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）。
6.3.9   设计功能要求：简单描述被分析的产品或零件的功能和使用特性，若设计中包括许多具有不同失效模式的特性，应把这些行性作为独立的一项列出处理。
6.3.10 潜在失效模式：是指零部件可能发生的不符合设计功能的失效形式，是对具体特性不符合要求的描述，它可能是引发上一级系统失效的起因，也可能是下一级零部件失效的后果。在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是合格的。
6.3.11 潜在失效后果：是指失效模式对顾客感受到的功能的影响。在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、代理商、终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（如噪音、工作不正常、发热、外观不良、不起作用、间歇性工作等）；若顾客是下一道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述（如无法紧固、不匹配、无法安装、加工余量过大或过小、危害操作者、损坏设备等）。
6.3.12 严重度（S）：是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递增。


"30、应建立供应链管理体系，识别关键零部件供应商，并确定合格供应商评价标准，对供应商及其关键零部件进行评价和选择，在采购活动中规范实施并进行日常监督管理。
应保留对合格供应商的评价、选择、管理记录。
应识别关键零部件供应链，在零部件总成至原材料的供应链上，掌握各材料、零件、部件的性能、成分、尺寸等技术条件状态，以及合格供应商名称，予以控制并保存。
企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制和管理。"    
 "企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全和法规性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制。具体要求如下：
1、对关键零部件的界定
发动机、变速箱、副驾驶安全气囊总成、左前制动器、安全气囊控制器、驾驶座安全带、副车架总成、右前制动器、ABS控制器、副驾驶座安全带、后轴总成、左后制动器、ECU、左后安全带、转向机总成、右后制动器、制动泵及助力器、右后安全带、燃油箱总成、左前座椅总成、转向柱总成、中后安全带、主驾驶安全气囊总成、右前座椅总成、组合仪表、左传动轴总成、右传动轴总成、钥匙识别号、车身骨架（A/B/C柱、**蓬支架、车身地板等）。
2、对关键零部件供应商管理" "1、查阅合格供方清单，关注新产品的供方、新加入的供方、出现问题的供方、不合格品率/附加运费/质量罚款较高的供方、关键总成的供方、产品出现改动的供方，是否按照规定要求进行选择评价供方，调阅相关记录；
2、查阅产品批准和供方评价记录，抽样3-5个关键零部件。" 供应商管理的职责划分要求有明确的文件说明或者程序文件支撑 5.5.1职责和权限
   合格供应商清单（说明哪些是关键重要件） 7.4.1采购过程
   供应商潜在评价管理办法、审核记录(新开发的供应商） 7.4.1采购过程
   供应商业绩评价管理办法（含商务、开发和质量） 7.4.1采购过程
   供应商采购协议，订单合同 7.4.1采购过程
   全尺寸和全性能的检验，即产品的OTS认可报告 8.2.4产品的监视和测量
   与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料的梳理（新版特别要求）---清单 7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审
   关键零部件和材料控制和管理 7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证

关于汉墨咨询厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供**来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。我们的业务涵盖各种大小的管理培训咨询项目， 包括体系认证，买家验厂，管理诊断， 5S/6S现场管理，精益生产，五大**工具，拓展训练，自我管理，业务管理，力等各种培训咨询项目。凭借对**客户需求及中国本土环境的透彻理解，我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案，使企业能在高速变化的市场中占据优势并**优越的绩效。服务区域：福建省内的九地市：福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明广东省内的珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域，其中珠三角：广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州；粤东：汕头、潮州、揭阳、汕尾；粤西：湛江、茂名、阳江；粤北：韶关、清远、云浮、梅州、河源。汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：1、认证与验厂（质量、食品安全、社会责任、环境、安全、信息安全、森林、回收、**、反恐等）：ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000、SQF、BRC**食品安全标准认证、IFS、HACCP、F22000食品安全体系认证、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、ISO50001、ISO22716、GMP、G430、FSC、GRS**回收标志认证、BSCI、SEDEX、SA8000、GOTS、OCS、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用价办理、生产许可证（SC）注册办理、安全生产标准化辅导、两化融合管理体系定、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、内审员培训等。2、管理培训：管理自我（以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属）等。3、管理咨询：组织架构梳理及人才、力测与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。您有任何疑问，请随时与我们联系！