DIRECTIVE指令主要描述:
• 为保护公共利益规定的基本要求,
通常称作“EHSR”,在指令的附录中
-基本的健康与安全要求 (ESR)
-合格评定要求
-其符合性的方法 给出
• 基本要求是强制性的,是合法销售
的前提
• 不同指令中,ESHR不同
• 产品必须通过一定的认证模式满足
基本要求来降低风险
公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍
3/
公告机构 基于协调标准+可能存在
的附加要求,对CAB评价
• 根据欧盟网站数据显示,共有2700多家 获欧盟认可的公
告机构,这些认证机构中的要求位于欧盟盟国境内
• 公告机构由欧盟授权,拥有对某一类或几类产品进行某一或某
几种模式下的认证的能力 合格评定机构
Conformity Assessment
Body
各国认可委National
Accreditation Body
• 公告机构的能力包括
- 人员和设备的配备
- 对产品进行评审人员的技术能力 向 NA递交申请 任命CAB成为NB机构,通过
NANDO系统向协会以及其他成
员国通告NB机构情况
国家主管部门 National Notifying Authority
4/
协调标准 HS Harmonised Standards
• 符合新方法指令,每项指令有对应的协
调 标 准 目 录 , 在 欧 盟 公 报 (official
journal O.J.)上公布
• 与协调标准冲突的国家标准必须撤销
• 符合指令基本要求的途径—符合协调标
准是推断符合指令基本要求的快速通道
10
4/
如何成为公告机构(NB)
• NB 机构性质:合格评定机构 (Conformity Assessment Body, CAB)
• NAB (National Accreditation Body) :各成员国仅有一个NAB机构
• NA:国家公告机构管理部门,一国有多个NA机构,根据指令涉
及行业的不同进行划分;NA机构评判NAB的是否满足成为
公告机构的要求
• 涉及到NB机构的相关规范条例,各国转化为当地适用的法律
• CAB向NA递交申请需要提供以下资料:
- 合格评定模式以及针对的产品范围
- 认可证书
• 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构
上海晋管企业管理有限公司,简称“晋管”,是专业从事ISO9001质量管理体系认证,ISO14001认证,OHSAS01认证 ,ISO/TS16949、ISO13485、GB/T50430、ISO27001、 SA8000、QC080000、HACCP/ISO22000、TL9000、ISO/IEC17025、GB/T23331 ISO50001、ISO140、ISO22716、GB/T50430等**管理体系标准认证服务和验厂及企业社会责任、质量管理体系等认证顾问公司。晋管汇集一大批多年从事验厂工作的顾问师和审核员,共同构建专业性的团队。多年来,我们依托自身实力与经验,以精湛的专业知识,精益求精的敬业态度为企业提供有**的服务,成为行业内**的机构。 晋管作为专业从事各项管理顾问服务的公司,倾心解答客户所遇到的所有管理问题,全力协助客户提高企业的管理水准,改善企业的生命力,凭借着丰富的管理经验和专业团队的支撑,以精心、热诚的服务为各行各业的企业量身订制个性化解决方案,提供具有建设性的管理服务,为客户赢取**、国内各*认证机构验证,促进其管理技能和水平的提高。 我们向所有的客户承诺:上海晋管企业管理有限公司提供客户的服务和行为完全遵守**和相关法律法规的要求并且符合客户的利益。